<div data-empty="false">تعتزم شركة الدوائيات الألمانية بيونتيك الاستحواذ على منافستها كيورفاك، حيث أعلنت بيونتيك، أمس، عن تقديم عرض استبدال عام لجميع أسهم كيورفاك.</div><div data-empty="false">وقالت بيونتيك، التي يقع مقرها في مدينة ماينتس غربي ألمانيا، إنها تنوي شراء جميع أسهم منافستها كيورفاك، التي يقع مقرها في مدينة توبينجن جنوب غرب ألمانيا.</div><div data-empty="false">ومن خلال هذه الصفقة، تسعى بيونتيك إلى الحصول على المزيد من المعرفة التقنية في مجال تطوير علاجات السرطان المعتمدة على تكنولوجيا الحمض النووي الريبي المرسال. وستكون قيمة الصفقة بمليارات اليوروهات، وهي ثاني صفقة بهذا الحجم الكبير تعلن عنها بيونتيك في غضون فترة زمنية قصيرة.</div><div data-empty="false">وكانت شركتا بيونتيك وكيورفاك دخلتا في سباق لتطوير لقاح ضد فيروس كورونا في عام 2020، وحققت بيونتيك نجاحاً في ذلك، بينما لم تنجح كيورفاك. وأوضحت بيونتيك أنها تعتزم مبادلة كل سهم من أسهم كيورفاك بما يُعرف بأسهم الإيداع الأمريكية «إيه دي إس» الخاصة بها، علماً بأن كلتا الشركتين مدرجة في بورصة التكنولوجيا الأمريكية ناسداك. </div>

«بيونتيك» الألمانية للدوائيات تعتزم الاستحواذ على منافستها «كيورفاك»

أقامت شركة الأدوية الألمانية بيونتك دعوى قضائية أمام المحكمة الاتحادية لبراءات الاختراع في ألمانيا لتسوية نزاعها ضد منافستها الألمانية كيورفاك بشأن حقوق ملكية اللقاحات المضادة لفيروس كورونا.
وقالت المحكمة أمس الأربعاء إن القضية تتعلق ببراءة اختراع أوروبية منذ العام 2010 بشأن تكنولوجيا الحامض الريبي المرسال "إم.آر.إن.أيه" المستخدمة في صناعة اللقاح المضاد لفيروس كورونا الذي طورته بيونتك بالاشتراك مع شركة الأدوية الأمريكية فايزر.
وتطالب بيونتك  بإلغاء براءة اختراع هذه التكنولوجيا الخاصة بكيورفاك بدعوى أن فكرتها ليست جديدة, وبحسب المحكمة رفضت كيورفاك هذا الادعاء. ولم يتحدد موعد لبدء نظر القضية.
وفي الصيف الماضي أقامت كيورفاك دعوى قضائية أمام محكمة دوسلدورف الإقليمية ضد بيونتك بتهمة انتهاك حقوق ملكيتها الفكرية.
وتطلب كيورفاك الحصول على تعويض عن انتهاك مجموعة من حقوق الملكية الفكرية التي حققتها من خلال عمل رائد في مجال تكنولوجيا إم.آر.إن.أيه على مدى أكثر من عقدين.

لقاحات كورونا "تجرجر" بيونتك وكيورفاك إلى المحاكم

أقامت شركة الأدوية الألمانية بيونتك دعوى قضائية أمام المحكمة الاتحادية لبراءات الاختراع في ألمانيا لتسوية نزاعها ضد منافستها الألمانية كيورفاك بشأن حقوق ملكية اللقاحات المضادة لفيروس كورونا.

أطلق مختبر موديرنا الأمريكي أمس الجمعة معركة قضائية ضدّ فايزر وبايونتك، لاتّهامهما بانتهاك براءات حول تكنولوجيات أساسية للقاح بتقنية الحمض الريبي النووي المرسال ضدّ كوفيد-19.
وجاء في بيان صادر عن الشركة أن "موديرنا على قناعة بأن لقاح كوميرناتي من فايزر وبايونتك ضدّ كوفيد-19 ينتهك البراءات التي أودعتها موديرنا بين 2010 و2016".
وأشارت موديرنا إلى أنها تنوي استخدام مروحة التكنولوجيات هذه المرتبطة بالرنا المرسال لتطوير علاجات ضدّ الإنفلونزا وفيروس العوز المناعي البشري (اتش آي في) وأمراض المناعة الذاتية وأمراض القلب والأوعية الدموية والسرطانات.
وكانت موديرنا وفايزر (متعاونة مع بايونتك) أوّل من بدأ، بعيد تفشّي الجائحة، بإنتاج لقاحات ضدّ فيروس كورونا بتقنية الحمض الريبي النووي المرسال التي تتيح حثّ الخلايا البشرية على توليد بروتينات موجودة في الفيروس كي يعتاد الجهاز المناعي على التعرّف على هذا الفيروس وكبحه.
وكانت اللقاحات قبل ذلك ترتكز على جرعات فيروسية أُضعف مفعولها أو أُبطل يعتاد الجسم بفضلها على التصدّي للفيروس. وكان تطوير العلاجات الذي يتطلّب تجارب سريرية للتحقّق من سلامتها يستغرق في الأغلب عدّة سنوات.
وشكّل استعمال تكنولوجيا الرنا المرسال في لقاحات موديرنا وفايزر/بايونتك الأكثر استخداما في العالم تتويجا لأربعة عقود من الأبحاث سمحت بتخطّي عراقيل عدّة.
وتعلّق آمال كبيرة على هذه التكنولوجيا التي تتيح مرونة واسعة وقدرة على تحفيز إنتاج المستضدات في الجسم.
وأوضحت موديرنا أنها قدّمت شكوى في ولاية ماساتشوسيتس في الولايات المتحدة وفي دوسلدورف في ألمانيا.
تعويضات مالية
وقد يستغرق فضّ هذا النزاع القضائي عدّة سنوات.
وكشفت فايزر/بايونتك في رسالة إلى وكالة فرانس برس أنها لم تطلع بعد على مضمون الشكوى كاملا. غير إن المجموعتين لم تخفيا استغرابهما من هذه التطوّرات، نظرا إلى أن لقاح فايزر/بايونتك ضدّ كوفيد-19 "قائم على تكنولوجيا الرنا المرسال الحصرية لبايونتك وهو طوّر في إطار تعاون بين بايونتك وفايزر".
وقالت بايونتك في بيان منفصل "إنه أمر مؤسف لكن من الشائع أن تقول شركات أخرى إن منتجا ناجحا ينتهك ملكيتها الفكرية".
وأعربت المجموعتان عن استعدادهما للدفاع "بشراسة" عن مصالحهما في وجه مزاعم موديرنا.
وهذه ليست أول دعوى قضائية تطلق على خلفية انتهاك براءات حول تكنولوجيا الرنا المرسال الجديدة.
فمجموعة موديرنا ملاحقة من شركتي التكنولوجيا الحيوية الصغيرتين "أربوتوس بيوفارما كوربوريشن وجينيفنت ساينسز. وتطال بايونتك شكوى قدّمتها في ألمانيا شركة كيورفاك الألمانية ردّت عليها فايزر/بايونتك بدعوى في الولايات المتحدة.
وقال ستيفان بانسيل؛ المدير العام لمختبرات موديرنا في البيان: "نطلق هذه الملاحقات لحماية منصتنا التكنولوجية الابتكارية للرنا المرسال التي استثمرنا فيها مليارات الدولارات وشملناها ببراءات خلال العقد الذي سبق جائحة كوفيد-19".
وأوضحت موديرنا أنها التزمت منذ أكتوبر 2020 بعدم إطلاق ملاحقات على صلة بالملكية الفكرية طالما أن الجائحة مستشرية، لكنها تعتبر أن الأحوال تبدّلت.
ولا تطلب الشركة سحب لقاح فايزر/بايونتك من السوق، بل إنها تطالب بتعويضات مالية للقاحات المباعة منذ مارس فقط.
وتتوقّع فايزر أن تجني 32 مليار دولار من مبيعات لقاحها المضاد لكوفيد-19 من أوّل سنة 2022 إلى آخرها.
وأوضحت موديرنا أن البراءات التي تشكّل موضع الملاحقات ضدّ فايزر وبايونتك لم تطوّر عندما كانت تتعاون مع الوكالة الأميركية للأبحاث لتسريع وتيرة الأعمال الرامية إلى احتواء انتشار كوفيد-19.

نزاع قضائي بين موديرنا وفايزر/بايونتك حول انتهاك براءات لقاح كورونا

أطلق مختبر موديرنا الأمريكي أمس الجمعة معركة قضائية ضدّ فايزر وبايونتك، لاتّهامهما بانتهاك براءات حول تكنولوجيات أساسية للقاح بتقنية الحمض الريبي النووي المرسال ضدّ كوفيد-19.

أفادت شركة الأدوية البريطانية، غلاكسو سميث كلاين، أن لقاحها الجديد ضد كوفيد-19، حقق نتائج واعدة في الاختبارات الأولية في المختبر، مع توقع بدء التجارب على البشر هذا العام واتخاذ قرار بطلب 50 مليون جرعة من اللقاح في بريطانيا. 
وقالت الشركة وشريكها الألماني "كيورفاك" أن تقنية الحمض النووي الريبي الموجودة في قلب اللقاح يمكن استخدامها لإنشاء ما يسمى بلقاح "متعدد التكافؤ" الذي سيتم تصميمه للحماية من العديد من سلالات كوفيد المتحورة. 
وأفادت صحيفة " ديلي ميل" البريطانية التي نقلت الخبر، أن النسخة الأولى من اللقاح الذي طورته الشركة الألمانية فشلت في التجارب واسعة النطاق. أما التجارب الأخيرة فقد أجريت بالتعاون مع جامعة هارفرد، وشملت قردة المكاك التي تم تطعيمها إما باللقاح الاصلي أو بنسخة جديدة تعرف باسم "سي في 2 كوف". 
هذا وذكرت صحيفة التايمز البريطانية، أن التوقعات تشير الى بدء التجارب على البشر في وقت لاحق من هذا العام. 
ويعتمد اللقاح الجديد للشركة على تقنية الحمض النووي الريبي الموجودة في لقاحي "مودرنا" و"بفايرز". 
ويأتي إعلانها عن تجارب اللقاح في الوقت الذي تمت فيه الموافقة أخيراً، على لقاح كوفيد-19 من "موديرنا" لجميع الأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين 12 إلى 17 عاماً، بعد مراجعة من قبل وكالة تنظيم الادوية ومنتجات الرعاية الصحية، وهي هيئة مراقبة الأدوية في بريطانيا، التي وجدت أن اللقاح كان آمناً وفعالاً عند الأطفال.   
يذكر أن كل من "موديرنا" و"بفايزر" تم ربطهما بحالة التهاب عضلة القلب، وهي مشكلة قلبية نادرة يُعتقد أنها تؤثر على حوالي 1 من كل 20 ألف شاب، وكانت اللجنة المشتركة للتطعيم والتحصين في بريطانيا قد زعمت، في المقابل، أن خطر الإصابة بالتهاب القلب لا يزال يفوق فائدة لقاحات كوفيد للأطفال الأصحاء الذين تقل أعمارهم عن 16 عاماً.

يحمي ضد العديد من سلالات كوفيد المتحورة

غلاسكو تجري قريباً تجارب للقاح متعدد التكافؤ على البشر

أعلنت شركة "كيورفاك" الألمانية أمس الأربعاء أنّ النتائج النهائية لتجربة سريرية واسعة النطاق أجرتها على لقاحها التجريبي المضادّ لكوفيد-19 أظهرت أنّه فعّال بنسبة 48% فقط في الوقاية من المرض، وهو معدّل أقلّ بكثير من اللّقاحات الأخرى التي تعتمد نفس تقنية "ام ار ان ايه ("الحمض النووي الريبوزي المرسال).
وقالت الشركة في بيان إنّ التجربة السريرية بيّنت أنّ "لقاح (سي في ان كوف) التجريبي برهن عن فعالية عامّة بنسبة 48% (83 حالة في المجموعة التي تمّ تلقيحها، و145 حالة في مجموعة الدواء الوهمي) ضدّ مرض كوفيد-19، بغضّ النظر عن درجة خطورته".
وكانت هذه النتيجة متوقّعة منذ نشرت الشركة في منتصف يونيو بيانات التجارب السريرية التي أجرتها على هذا اللقاح والتي أتت نتائجها الأوليّة مخيّبة للآمال.
وكانت الشركة عزت تلك الانتكاسة إلى شمول تلك التجارب السريرية عدداً كبيراً من الطفرات الفيروسية.
ووفقاً لبيانها الصادر الأربعاء فإنّ لقاح كيورفاك برهن عن فعالية أفضل قليلاً لدى البالغين ممّن تتراوح أعمارهم بين 18 و60 عاماً، إذ بلغت فعاليته 53%.
وضمن هذه الشريحة العمرية بلغت فعالية اللّقاح في الوقاية من عوارض المرض المتوسّطة والشديدة 77% في حين بلغت فعاليته في الوقاية من حالات الاستشفاء والوفاة بسبب المرض 100%.
أما لدى المشاركين في الدراسة، الذين تزيد أعمارهم عن 60 عاماً، فلم تتمكّن الشركة من تحديد نسبة فعالية اللّقاح بطريقة إحصائية، لأنّ نسبة هؤلاء لم تكن كافية كونها بلغت فقط 9% من إجمالي عدد المشاركين.
ونقل البيان عن فرانتز فيرنر-هاس الرئيس التنفيذي لكيورفاك قوله إنّه على الرغم من هذه البيانات، فإنّ الشركة واثقة من أنّ لقاحها التجريبي "يقدّم مساهمة قيّمة للصحّة العامة لأنّه وفّر حماية كاملة للمشاركين في الدراسة الذين تراوحت أعمارهم بين 18 و60 عاماً ضدّ حالات الاستشفاء والوفاة، وفعالية بنسبة 77% في الوقاية من عوارض المرض المتوسطة والشديدة".
ويعود الآن إلى "وكالة الأدوية الأوروبية" التي تعكف على دراسة هذه البيانات أن تقرّر ما إذا كانت ستجيز استخدام هذا اللقاح أم لا.
وكانت المفوضية الأوروبية وقّعت عقداً مع كيورفاك لشراء 405 ملايين جرعة من لقاحها إذا ما حصل على التراخيص اللازمة.
وتعتبر فعالية هذا اللقاح التجريبي أدنى بكثير من تلك التي حقّقها لقاحا فايرز/يايونتيك وموديرنا اللذان يعتمدان نفس تقنية تقنية "ام ار ان ايه ("الحمض النووي الريبوزي المرسال)، ذلك أنّ نسبة فعاليتهما تقارب 95%.
وكانت الشركة الألمانية، التي تأسّست عام 2000 على يد عالم الأحياء الألماني انغمار هوير، الرائد في تقنية "ام ار ان ايه"، أعلنت في مايو أنّ تحليلات مستقلة "توصّلت الى انه لا توجد مخاوف متعلقة بالسلامة" في اللّقاح.
وتعتقد كيورفاك أنّها تملك ميزات تعطيها أفضلية مقارنة بالشركات المنافسة الأخرى، إذ إنّ لقاحها يمكن تخزينه في ثلاجات عادية ويحتاج إلى جرعات أقلّ ما يسمح بإنتاج أسرع وتكلفة أقلّ للكميات الكبيرة.

نتائج مخيّبة للقاح "كيورفاك" الألماني المضادّ لكورونا

أعلنت شركة "كيورفاك" الألمانية أمس الأربعاء أنّ النتائج النهائية لتجربة سريرية واسعة النطاق أجرتها على لقاحها التجريبي المضادّ لكوفيد-19 أظهرت أنّه فعّال بنسبة 48% فقط في الوقاية من المرض.

<div>مع وصول العالم إلى عتبة 2.5 مليار جرعة لقاح، تستعد الولايات المتحدة لتصدير ملايين اللقاحات إلى الخارج، فيما أطلقت ألمانيا شرارة لإنتاج لقاح «لأفريقيا في أفريقيا»، عبر تقديمها مساعدات لمعهد باستور في السنغال لإنتاج لقاحات.</div>
<div> </div>
<div>وقال مسؤول أمريكي كبير، إن البيت الأبيض سيضع اللمسات الأخيرة على إجراءات تخصيص 80 مليون جرعة من لقاحات كوفيد 19 المصنوعة في الولايات المتحدة كانت واشنطن تعهدت بإرسالها للخارج في الأيام المقبلة.</div>
<div> </div>
<div>وأكد البيت الأبيض بأن الشحنات ستخرج بمجرد استعداد الدول لاستقبالها. وأكّد جيف زينتس، منسق جهود التصدي لفيروس كورونا في البيت الأبيض، إنّ الولايات المتحدة بدأت بالفعل في شحن الجرعات، مضيفاً أنّ بعضها كان من المفترض أن يذهب إلى كندا الخميس، ويمضي البعض الآخر في وجهته إلى البرازيل خلال الأسابيع المقبلة.</div>
<div> </div>
<div>بدوره، تعهد وزير التنمية الألماني جيرد مولر بتقديم 20 مليون يورو لمعهد باستور في السنغال لإنتاج لقاحات ضد كورونا، وذلك في ختام جولته إلى غرب أفريقيا. وقال الوزير خلال زيارته لداكار، إنّ الأموال ستكون متوفّرة بحلول أبريل 2022. وأضاف في بيان، أنّ هذا المبلغ يعتبر شرارة أولى لإنتاج لقاح «لأفريقيا في إفريقيا»، معرباً عن أمله في أن تحذو دول أوروبية أخرى حذو بلاده.</div>
<div> </div>
<div>إلى ذلك، أعلنت إسرائيل، أمس، أنّها ستسلم السلطة الوطنية الفلسطينية، مليون جرعة من اللقاحات قبل انتهاء صلاحيتها، مقابل حصولها على شحنة قادمة من اللقاحات المخصصة للسلطة. وقال مكتب رئيس الوزراء الإسرائيلي ووزارة الصحة ووزارة الدفاع، إن إسرائيل اتفقت والسلطة الفلسطينية على صفقة تبادل لقاحات كورونا .</div>
<div> </div>
<div>حيث ستحول إسرائيل بموجبه حوالى مليون جرعة ستنتهي فعاليتها قريباً إلى السلطة الفلسطينية»، مقابل تلقي إسرائيل الشحنة القادمة من جرعات اللقاح التي خصصتها شركة فايزر للسلطة الفلسطينية.</div>
<div> </div>
<div>جرعة ثانية</div>
<div> </div>
<div>إلى ذلك، أوصت اللجنة الاستشارية الوطنية للتحصين في كندا، الأشخاص الذين تلقوا لقاح أسترازينيكا في جرعتهم الأولى أن يحصلوا على لقاح فايزر/‏ بيونتك أو موديرنا في الجرعة الثانية، وفقاً لإرشادات جديدة.</div>
<div> </div>
<div>وكانت اللجنة قد قالت سابقاً إن متلقي لقاح أسترازينيكا يمكنهم اختيار ما إذا كانت الجرعة الثانية ستكون من نفس اللقاح، أو أي لقاح «إم آر إن ايه»، لكنها قالت في إرشادات جديدة صدرت الخميس إن لقاحات فايزر أو موديرنا مفضلتان الآن كجرعة ثانية.</div>
<div> </div>
<div>وفيما أعلنت ألمانيا أنّ نصف سكان البلاد تلقوا حتى الآن جرعة واحدة على الأقل من لقاح كورونا، أعرب الرئيس التنفيذي لشركة «كيورفاك» الألمانية للمستحضرات الصيدلانية الحيوية، فرانتس-فيرنر هاس، عن اعتقاده بأن الانتقادات الموجهة لفعالية اللقاح الذي تعمل الشركة على تطويره ضد فيروس كورونا غير مبررة.</div>
<div> </div>

العالم يتجاوز 2.5 مليار جرعة ولقاحات أمريكا إلى الخارج خلال أيام

3677301.jpg

مع وصول العالم إلى عتبة 2.5 مليار جرعة لقاح، تستعد الولايات المتحدة لتصدير ملايين اللقاحات إلى الخارج

أعرب الرئيس التنفيذي لشركة "كيورفاك" الألمانية للمستحضرات الصيدلانية الحيوية، فرانتس-فيرنر هاس، عن اعتقاده بأن الانتقادات الموجهة لفعالية اللقاح الذي تعمل الشركة على تطويره ضد فيروس كورونا غير مبررة.
وقال هاس، "ليس من الصواب في الواقع المقارنة بين الأرقام المتعلقة بالفعالية الأولية للقاح كورونا لدينا والأرقام الخاصة بفعالية اللقاحات الأخرى"، مشيرا إلى أن الفيروس الأصلي ليس له صلة كبيرة حاليا بمعدلات الإصابة المسجلة الآن في جميع أنحاء العالم، وقال: "من المحتمل أن تبدو الأرقام الخاصة بفاعلية اللقاحات الأخرى مختلفة، إذا كانت الدراسات أجريت عليها في وقت لاحق".
وأعلنت كيورفاك في إصدار إلزامي أول أمس الأربعاء أن لقاح "CVnCoV" حقق فعالية أولية بنسبة 47% فقط ضد كورونا. وأدى الإعلان إلى انخفاض سعر سهمها إلى النصف في البورصات.
وتهدف كيورفاك، التي تتخذ من مدينة توبينجن الألمانية مقرا لها، إلى الانتهاء من تحليل البيانات الخاصة بالمرحلة الأخيرة من الدراسة خلال الأسبوعين أو الاسابيع الثلاثة القادمة. وأعرب هاس عن ثقته في أن نسب الفعالية ستتغير.
وستُجري كيورفاك بعد ذلك مشاورات مع وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) حول ما إذا كانت هناك حاجة إلى بيانات إضافية.
وقالت الوكالة المسؤولة عن الرقابة على الأدوية في الاتحاد الأوروبي أمس الخميس إن النتائج المؤقتة لن يكون لها أي تأثير على عملية المراجعة في الوقت الحالي. ووفقا للوكالة، لا يوجد حد أدنى صارم للفعالية.
وقال هاس إن شركة كيورفاك ستواصل السعي للحصول على الموافقة، وأضاف: "إذا كان هناك لقاح فعال، فينبغي استخدامه" ، مشيرا إلى أن العديد من البلدان النامية نادرا ما تحصل على اللقاحات على الإطلاق.

رئيس كيورفاك: الانتقادات لفعالية لقاح الشركة المضاد لكورونا غير مبررة

أعلنت شركة "كيورفاك" الألمانية أمس الأربعاء أنّ فعالية اللّقاح الذي تطوّره ضدّ كوفيد-19 بلغت وفقاً لنتائج مؤقّتة، نسبة 47 بالمئة فقط، في انتكاسة عزتها إلى شمول التجارب السريرية في مرحلتها الأخيرة عدداً كبيراً من الطفرات الفيروسية.
وقالت الشركة في بيان "أظهر لقاح (سي في ان كوف) فعالية بنسبة مؤقتة بلغت 47 بالمئة ضدّ مرض كوفيد-19 من جميع درجات الحدّة، ولم يستوف معايير النجاح الإحصائي المحدّدة مسبقاً".
وألقت شركة كيورفاك بالمسؤولية عن هذه النتيجة المخيّبة للآمال على شمول الدراسة "13 طفرة" من الفيروس على الأقلّ وهو أمر غير مسبوق، بالإضافة الى الاستجابات المتنوّعة للقاح عبر الفئات العمرية المختلفة.
وأضافت أنّها أرسلت نتائج تجارب المرحلة الثالثة التي شارك بها 40 ألف شخص في 10 دول الى الوكالة الأوروبية للأدوية، ومن المتوقع أن تقوم الشركة بتحليل أخير للنتائج في الأسابيع المقبلة.
وقال فرانتز فيرنر-هاس، الرئيس التنفيذي لكيورفاك "بينما كنا نأمل في الحصول على نتيجة مؤقتة أقوى (...) فإنّ إظهار فعالية عالية وسط هذا التنوع الواسع غير المسبوق للطفرات يمثل تحدّياً"، مضيفاً أن "الفعالية الشاملة للقاح قد تتغيّر".
وتأتي انتكاسة كيورفاك بعد تأخير كبير في المرحلة الأخيرة من تجاربها انتظاراً لجمع عدد كافٍ من المشاركين المصابين بكوفيد.
وتوقّعت الشركة في البداية أن تتقدم بطلب للحصول على موافقة أوروبية على اللقاح في الربع الثاني من العام مع استعداد ألمانيا للتوقيع على طلب 1,4 مليون جرعة بنهاية يونيو، لكن من غير المتوقع الآن أن يأتي الترخيص من الهيئة التنظيمية قبل أغسطس.
ومثل اللقاحات العالية الفعالية التي طوّرتها شركات منافسة بشكل سريع مثل بيونتيك/فايزر وموديرنا، فإنّ كيورفاك يعتمد على تقنية "ام ار ان ايه ("الحمض النووي الريبوزي المرسال).
وكانت الشركة الألمانية، التي تأسّست العام 2000 على يد عالم الاحياء الالماني انغمار هوير، الرائد في تقنية "ام ار ان ايه"، أعلنت في مايو أن تحليلات مستقلة "توصّلت الى انه لا توجد مخاوف متعلقة بالسلامة" في اللقاح.
وعلى الرغم من كونها متأخرة في سباق اللقاحات، الا ان كيورفاك تعتقد انها تملك ميزات تعطيها أفضلية مقارنة بالشركات المنافسة الأخرى، إذ إن لقاحها يمكن تخزينه في ثلاجات عادية ويحتاج إلى جرعات أقلّ ما يسمح بإنتاج أسرع وتكلفة أقلّ للكميات الكبيرة.
وحجز الاتحاد الأوروبي ما يصل الى 405 ملايين جرعة من لقاح كيورفاك.

نتائج مخيبة للقاح "كيورفاك" الألماني المضاد لكورونا

أعلنت شركة "كيورفاك" الألمانية أمس الأربعاء أنّ فعالية اللّقاح الذي تطوّره ضدّ كوفيد-19 بلغت وفقاً لنتائج مؤقّتة، نسبة 47 بالمئة فقط، في انتكاسة عزتها إلى شمول التجارب السريرية في مرحلتها الأخيرة عدداً كبيراً من الطفرات الفيروسية.

أعلنت شركتا غلاكسوسميثكلاين البريطانية والكندية مديكاغو الثلاثاء عن نتائج إيجابية من المرحلة الثانية من التجربة السريرية للقاح مضاد لفيروس كورنا أعدتاه.
وقالت الشركتان في بيان إن "هذه النتائج جزء من التجارب الجارية في المرحلتين الثانية والثالثة وتعيد التأكيد على النتائج الواعدة التي سُجلت خلال المرحلة الأولى".
وقالتا إن لدى اللقاح المرشح الذي يحتوي على العنصر المساعد للاستخدام الوبائي الذي طورته غلاكسوسميثكلاين قدرة "عالية" على إثارة رد فعل مناعي "أعلى بعشر مرات مما تحتويه عينة مصل أخذت من مرضى يتعافون من كوفيد-19" وبدون "آثار جانبية سلبية خطيرة"، بغض النظر عن عمر الذين أخذوا الجرعة.
وقالت ناتالي لاندري المسؤولة في شركة ميديكاغو أن "تمنحنا هذه النتائج الثقة بينما نمضي قدمًا في المرحلة الثالثة من التجارب السريرية. ونأمل في إضافة أداة أخرى إلى المعركة العالمية ضد كوفيد-19".
بدأت تجارب المرحلة الثالثة التي يفترض أن تشمل 30 ألف شخص في 16 مارس، على متطوعين في كندا والولايات المتحدة والمملكة المتحدة والبرازيل. ومن المتوقع إضافة أماكن جديدة إلى هذه القائمة في الأسابيع المقبلة.
تهدف الدراسة متعددة المراحل إلى تأكيد أن اللقاح الذي يُعطى على جرعتين بفاصل 21 يومًا، "يوفر صورة مقبولة لجهة السلامة وإثارة استجابة مناعية لدى البالغين الأصحاء الذين تراوح أعمارهم بين 18 و64 عامًا ولدى المشاركين الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا"، كما قالت المجموعتان في نوفمبر.
تعمل غلاكسوسميثكلاين على تطوير لقاح آخر مع مختبر سانوفي الفرنسي الذي نشر نتائج إيجابية من تجربة سريرية الاثنين بعد انتكاسة تسببت في تأخير الأبحاث لعدة أشهر.
وتحاول الشركة البريطانية مع المختبر الألماني كيورفاك أيضًا تطوير لقاح بتقنية الحمض النووي الريبي المرسال ضد المتحورات الجديدة لفيروس كورونا على أمل الاستعداد لعام 2022.
تعمل غلاكسوسميثكلاين كذلك على ثلاثة علاجات محتملة لكوفيد وتتعاون مع شركة إس كي بايوساينس الكورية التي تلقت تمويلا من ائتلاف ابتكارات الجهوزية الوبائية (سيبي) ومؤسسة بيل ومليندا غيتس لتطوير "لقاحات متباينة رخيصة الكلفة" ستوزع عالميًا من خلال آلية كوفاكس على البلدان النامية.
وتتولى غلاكسوسميثكلاين أيضًا تعبئة 60 مليون جرعة من لقاح شركة نوفافاكس الأمريكية ضد كوفيد لصالح المملكة المتحدة.
كذلك تطور الشركة البريطانية مع شركة فير بايوتكنولوجي جسمًا مضادًا يهدف إلى علاج المرضى المعرضين بشدة لخطر دخول المستشفى.

نتائج إيجابية للقاحين مضادين لكورونا في المرحلة الثانية من التجارب

انضم لقاح جونسون آند جونسون، إلى الحرب ضد فيروس كورونا التي بدأتها لقاحات على رأسها «فايزر - بايونتيك» و«موديرنا» و«سينوفارم»، فيما أطلقت خمس دول في الاتحاد الأوروبي، التحذيرات من خلق تفاوت شاسع في توزيع اللقاح.
ورخّصت منظمة الصحة العالمية، لقاح جونسون آند جونسون، بعدما تمّ ترخيصه في الولايات المتحدة التي استخدمته إلى جانب لقاحي موديرنا وفايزر - بايونتيك لحقن أكثر من مئة مليون جرعة، أي نحو 30 في المئة من مجموع الجرعات المعطاة في العالم.
وبعد منح منظمة الصحة ضوءها الأخضر للقاح جونسون آند جونسون، بات يمكن توزيعه ضمن آلية «كوفاكس» الأممية لضمان توزيع اللقاحات على الدول الفقيرة. وإضافة إلى كونه يُعطى بجرعة واحدة، يمكن حفظه في ثلاجة عادية.
مخاوف تفاوت 
إلى ذلك، دعا زعماء خمس من الدول الأعضاء في الاتحاد الأوروبي، إلى إجراء محادثات رفيعة المستوى في التكتل، بشأن إجراء توزيع أكثر عدلاً لجرعات لقاح كورونا، محذّرين من أنّ النظام الحالي سيؤدي إلى خلق تفاوت شاسع بين الدول الأعضاء بحلول الصيف.
جاء ذلك في خطاب بعث به زعماء النمسا وبلغاريا ولاتفيا وسلوفينيا وجمهورية التشيك، إلى مسؤولي الاتحاد الأوروبي، قالوا فيه إن النظام الحالي من شأنه العمل على استمرار خلق وتفاقم مظاهر التفاوت الشاسع بين الدول الأعضاء بحلول الصيف المقبل، إذ ستصبح بعض الدول قادرة على تحقيق مناعة القطيع في غضون أسابيع قليلة فيما سيتخلف آخرون إلى حد بعيد. ودعا الخطاب إلى إجراء نقاش بشأن هذه المسألة المهمة بين القادة في أقرب وقت ممكن.
اكتفاء ذاتي 
على صعيد متصل، تهدف الحكومة الألمانية إلى تحقيق الاكتفاء الذاتي في توفير اللقاحات المضادة لكورونا بحلول العام المقبل. وقال مفوض الحكومة الألمانية لحملة التطعيم ضد كورونا، كريستوف كروب، إنه من المنتظر من عام 2022 ضمان الإمداد الآمن لألمانيا من خلال قدراتها الإنتاجية الخاصة.
وذكر كروب، أنه تحقيقاً لهذه الغاية سيقوم فريق عمل بتطوير مفهوم القدرات الإنتاجية في ألمانيا من عام 2022 بحلول مايو المقبل، موضحاً أنّ الهدف هو توسيع إنتاج اللقاحات وتأمينها على المدى الطويل.
وأشار كروب إلى أنّ الأولوية ستكون للتقنيات الحديثة مثل لقاحات «mRNA»، موضحاً أنه يعتمد في ذلك بشكل خاص على الشركتين الألمانيتين المطورتين للقاحات «بيونتيك» و«كيورفاك». وأضاف: ولكن جونسون آند جونسون وأسترازينكا تريدان أيضاً الإنتاج في ألمانيا، ونحن بحاجة إلى شبكة من الشركات التي تقوم بخطوات إنتاج متنوعة، مؤكداً في ذلك ضرورة مراعاة سلسلة القيمة بأكملها من شراء المواد الخام مروراً بملء جرعات التطعيم إلى تسليم المنتجات الثانوية ومستلزمات التطعيم.

«جونسون آند جونسون» يقتحم حلبة الصراع ضد «كورونا»

target5068231099377219583.jpg

أعلن مختبر الأدوية البريطاني "غلاكسو سميث كلاين" ومنافسه الألماني "كيورفاك" الأربعاء أنهما سيعملان معا على تطوير لقاح بتقنية الحمض النووي الريبي المرسال ضد النسخ الجديدة من فيروس كورونا على أمل أن يكون جاهزا العام 2022.
وجاء في بيان أن الهدف هو تطوير "لقاح محتمل يستجيب للنسخ المتحورة التي ظهرت" خلال الوباء.
وسيستهدف النسخ الجديدة وتلك التي قد تستجد لاحقا بحسب ما أعلنت المجموعتان المرتبطتان أساسا لأن "غلاكسو سميث" اشترت 10% من أسهم هذا المختبر الألماني في تموز/يوليو الماضي.
ستبدأ الأعمال فورا على أمل التوصل الى اللقاح في 2022 إذا نال موافقة السلطات الصحية.
وينص الاتفاق على أن تقدم غلاكسو سميث كلاين 150 مليون يورو للشركة الناشئة الألمانية ما سيتيح للمجموعة البريطانية امتلاك حقوق اللقاح الجديد في كل الدول باستثناء ألمانيا والنمسا وسويسرا.
وقالت إيما والمسلي المديرة العامة لغلاكسو سميث "نعتبر أن الجيل الجديد من اللقاحات سيكون مهما جدا في المكافحة المستمرة لكوفيد-19".
وأضافت غلاكسو سميث في البيان أنها ستساعد في بادىء الأمر هذه السنة في انتاج لقاح أول سبق أن طورته كيورفاك وبات حاليا في المرحلة الثالثة من التجارب السريرية.
وتلتزم شركة غلاكسو سميث كلاين في صنع ما يصل الى مئة مليون جرعة منه في حين أن لقاحها الذي طورته مع الفرنسي سانوفي تأخر ولن يكون جاهزا إلا في نهاية 2021 بسبب نتائج أتت دون التوقعات.

"غلاكسو سميث" و"كيورفاك" تتعاونان لتطوير لقاح فعّال ضد كل سلالات كورونا

يكافح الاتحاد الأوروبي لإنقاذ السياسة التي انتهجها حول تأمين إمدادات لقاح فيروس «كورونا» المستجد وسط تأخير في جداول التسليم وغضب من الأوساط الإعلامية والسياسية بسبب سوء إدارته للأزمة وتأخر أوروبا عن حملات التطعيم مقارنة ببريطانيا التي رفضت أمس الحديث عن تقاسم جرعات اللقاح، في إشارة مبطنة إلى أنها لن تمد اليد لأوروبا في هذه المرحلة.
وتفادياً لإعلان العجز ولملمة الفشل الأولي، تحركت الحكومة الألمانية ودول الاتحاد على أكثر من جانب لسد النقص على المديين القصير والمتوسط. فقد تعهدت شركة باير الألمانية العملاقة إنتاج اللقاح الذي طورته شركة كيورفاك الألمانية أيضاً والذي قال وزير الصحة الألماني ينس شبان إن العمل جار على إصدار ترخيص باستخدامه.
وأوضح فرانتس فيرنر هاس رئيس شركة كيورفاك أن الهدف هو إنتاج 160 مليون جرعة في عام 2022. وهذه القدرات ستضاف إلى قدرات الإنتاج لدى شبكة كيورفاك الحالية والتي تبلغ 300 مليون جرعة هذا العام ومليار جرعة في عام 2022.
توفير جرعات
والأحد، أشارت رئيسة المفوضية الأوروبية أورسولا فون دير لايين إلى أن المجموعة الأنغلو-سويدية أسترازينيكا التي أثارت غضب القادة الأوروبيين بسبب التأخير في الإنتاج، ستوفر 9 ملايين جرعة إضافية عما أعلن الأسبوع الماضي، أو 40 مليون جرعة في الإجمال.
وعدت عدة شركات أدوية بتسريع إنتاج اللقاحات المضادة لكوفيد قبل وقت قصير من انعقاد قمة حول هذا الموضوع في برلين في ظل الانتقادات القاسية الموجهة للاتحاد الأوروبي بسبب إدارته للأزمة. وأعلن المختبر الألماني بايونتيك أنه سيسلم الاتحاد الأوروبي 75 مليون جرعة إضافية من لقاحه المطور مع فايزر الأمريكية في الربع الثاني من 2021.
انتقادات قاسية
ووجهت وسائل الإعلام الألمانية سيلاً من الانتقادات القاسية للاتحاد الأوروبي المتهم بأنه تأخر كثيراً في التعاقد للحصول على اللقاحات وبإساءة التفاوض مع شركة أسترازينيكا. وتسير حملة التطعيم في أوروبا أبطأ من مثيلتها في المملكة المتحدة حيث يرى مؤيدو خروج بريطانيا من الاتحاد الأوروبي أنه تأكيد لمزايا بريكست. وكتبت صحيفة بيلد الألمانية الواسعة الانتشار أنه «إعلان إفلاس لبروكسل، ودليل على عجز الدول الأعضاء الـ27».
وتساءلت من جانبها دير شبيغل: «كيف يمكننا، في أخطر أزمة منذ الحرب العالمية الثانية، أن نهمل إلى هذه الدرجة التزود» باللقاحات. وكتبت المجلة أنه «من الصعب تبرير» كيف خصص الاتحاد الأوروبي حزمة دعم للاقتصاد بقيمة 750 مليار يورو لمواجهة تأثيرات الوباء، ولم يستثمر سوى ثلاثة مليارات فقط لشراء اللقاحات.
إخفاقات
ويُوجه اللوم خصوصاً إلى أورسولا فون دير لايين مع مطالبة البعض، مثل حزب البديل لألمانيا اليميني المتطرف، برحيلها.
وأعطت إخفاقات حملة التطعيم انطباعاً بفقدان السيطرة من قبل ميركل التي تحكم ألمانيا منذ قرابة 16 عاماً وتتسبب ببلبلة حتى داخل تحالفها الحكومي مع الحزب الاشتراكي الديمقراطي. وهكذا ضاعف وزير المالية ومرشح الحزب الاشتراكي الديمقراطي للمستشارية أولاف شولتس هجماته على وزير الصحة ينس شبان، وبشكل غير مباشر على ميركل، عبر المطالبة «باستراتيجية تطعيم» حقيقية، الأمر الذي يُنظر إليه على أنه محاولة من الحزب الذي تراجعت شعبيته لإطلاق حملته التشريعية.
<div> </div>

أوروبا تكافح لتأمين إمدادات اللقاح

01.jpg

يكافح الاتحاد الأوروبي لإنقاذ السياسة التي انتهجها حول تأمين إمدادات لقاح فيروس «كورونا» المستجد وسط تأخير في جداول التسليم وغضب من الأوساط الإعلامية والسياسية

في ظل تحور فيروس كورونا وظهور اللقاحات المضادة للفيروس أصبح سؤال ملح يتردد في الأذهان هل ستنجح اللقاحات في كبح جماح هذا التحور.
تتوقع أريع شركات على الأقل أن تكون اللقاحات التي أنتجتها للوقاية من مرض كوفيد-19 فعالة ضد سلالة جديدة للفيروس سريعة الانتشار في بريطانيا ويجرون اختبارات ستوفر تأكيدا لتوقعاتهم في الأسابيع القليلة القادمة.
وقال أوغور شاهين، الرئيس التنفيذي لشركة بيونتيك الألمانية التي استغرقت أقل من عام، بالشراكة مع شركة فايزر الأمريكية، للحصول على موافقة على اللقاح، يوم الثلاثاء إنه يتوقع أن يظل اللقاح فعالا.
كذلك تعتقد شركات مودرنا وكيورفاك الألمانية وأسترا زينيكا البريطانية أن اللقاحات التي طوروها ستنجح في مواجهة السلالة الجديدة للفيروس التي تسببت في فوضى ببريطانيا، الأمر الذي أدى إلى موجة من حظر السفر التي تعطل التجارة مع أوروبا وتهدد بتعميق عزلة بريطانيا عن القارة.
وقال شاهين في مؤتمر صحفي عبر الهاتف "من المرجح بشدة من الناحية العلمية أن استجابة جهاز المناعة بواسطة هذا اللقاح يمكن أن تتعامل أيضا مع هذه السلالة للفيروس".
وأضاف أن الحصول على إجابة نهائية سيحتاج إلى أسبوعين آخرين أو نحو ذلك من أجل الدراسة وجمع البيانات.
وتابع قائلا "يحتوي اللقاح على ما يربو علي 1270 حمضا أمينيا وتسعة منها وحسب تغيرت (في الفيروس المتحور). ويعني ذلك أن 99 بالمئة من البروتين يظل كما هو دون تغير".
والسلالة الجديدة قد تكون أكثر عدوى بنسبة تصل إلى 70 بالمئة وقد تكون سببا أكبر للقلق على الأطفال.
وقال شاهين "من حيث المبدأ، يتمثل جمال تقنية اللقاح في أن بمقدورنا أن نبدأ مباشرة في هندسة اللقاح على نحو يحاكي بشكل كامل هذا التحور الجديد".
ومضي يقول "سنكون قادرين على توفير لقاح جديد من الناحية الفنية خلال ستة أسابيع. وبالطبع، هذه ليست مسألة تقنية وحسب. علينا أن نتعامل مع الكيفية التي ستنظر بها الهيئات الرقابية للأمر".
وبدأت شركة كيورفاك الألمانية المرحلة الأخيرة من التجارب السريرية على لقاحها الأسبوع الماضي وتقوم بشكل دائم بمراجعة السلالات التي قالت الشركة إنها أمر شائع مع انتشار الفيروس.
وقال باتريك فالانس كبير المستشارين العلميين في بريطانيا يوم السبت إن اللقاحات كافية على ما يبدو لتوليد استجابة مناعية لسلالة فيروس كورونا.
وقالت منظمة الصحة العالمية يوم الثلاثاء إنها ستعقد اجتماعا للأعضاء لمناقشة استراتيجيات التصدي للتحور.

في معركة اللقاحات وسلالة كورونا الجديدة.. من ينتصر؟

ثق

أعلن مختبر الصيدلة الألماني كيورفاك أنه بدأ المرحلة الثانية من التجارب السريرية حول لقاحه الاختباري ضد كوفيد-19.
وقال المختبر ومقره في توبينغن في بيان "تم تلقيح مشارك أول" مع تطبيق تكنولوجيا خاصة بكيورفاك ترتكز على جزئيات "ايه أر إن مسيجر" الموجودة في جسم الإنسان.
وستجرى التجارب في البيرو وبنما بمشاركة 690 شخصا.
وينتظر صدور البيانات الكاملة لهذه المرحلة لدى المسنين المعرضين أكثر من غيرهم للإصابة بكوفيد-19، "في الربع الأخير" من السنة على ما أوضح المختبر.
ومن المقرر انطلاق المرحلة الثالثة والأخيرة من تجارب اللقاح في الربع الأخير مع 30 ألف متطوع.
وقالت ماريولا فوتين-مليزيتش المديرة التقنية للمختبر "بداية المرحلة الثانية من التجربة السريرية في البيرو وبنما تجعلنا نخطو خطوة كبيرة إلى الأمام في برنامجنا لدراسة كوفيد-19 سريريا".
و"كيورفاك" هي من بين عشرات المختبرات في العالم المشاركة في سباق بحثا عن لقاح لمكافحة فيروس كورونا المستجد.
وحجزت المفوضية الأوروبية من الآن 225 مليون جرعة من لقاح كيورفاك المحتمل. وهو رابع اتفاق كهذا يبرمه الاتحاد الأوروبي مع مختبرات مختلفة.

مختبر كيورفاك الألماني يطلق المرحلة الثانية من تجربة للقاح لكوفيد-19

أعلن مختبر الصيدلة الألماني كيورفاك أنه بدأ المرحلة الثانية من التجارب السريرية حول لقاحه الاختباري ضد كوفيد-19.

يدفع السباق على لقاح لوباء كوفيد-19 بأسهم مختبرات الدواء العديدة في العالم إلى الارتفاع من الشركات الحديثة العهد الساعية إلى استغلال الفرصة إلى المؤسسات الكبيرة الراسخة في القطاع.
ولا يوجد أي لقاح جاهز للتسويق بعد، لكن هناك 168 لقاحاً مرشحة قيد التطوير، وفق منظمة الصحة العالمية، بينها العديد تعمل شركات «التكنولوجيا الحيوية» الحديثة على إعداده.
مثال على ذلك شركة «موديرنا» الأمريكية التي تطوّر أكثر المشاريع تقدماً، مع دخول لقاحها «المرحلة الثالثة» من التجارب السريرية على البشر، وهي المرحلة الأخيرة التي تسبق التسويق. باتت قيمة الشركة نحو 30 مليار دولار في بورصة وول ستريت، حيث ارتفعت قيمة سهمها 250% منذ مطلع العام.
وحققت أسهم الشركات المنافسة أيضاً ارتفاعاً مشابهاً، مع 350% لشركة «إينوفيو» وحتى 3580% لشركة «نوفافاكس» وكلاهما أمريكيتان و103% لشركة «بايونتيك» الألمانية.
وتقترب أخرى من الدخول في البورصة، وبذلك جمع القطاع أكثر من 9 مليارات دولار هذا العام خلال الدخول إلى وول ستريت، وفق مكتب «ديلوجيك» لتحليل الأسواق المالية، وهو أمر غير مسبوق.
وباتت قيمة شركة «كيورفاك» الألمانية أكثر من 10 مليارات دولار بعد بداية مدوية الجمعة في بورصة «ناسداك» الإلكترونية الأمريكية.
وبالمقارنة، تسجل أسهم المختبرات الكبرى مثال «فايزر» و«سانوفي» و«غلاكسو سميث كلاين» ارتفاعاً بوتيرة أقل. لكن قيمتها أعلى بكثير، وهي تساوي على التوالي 219 مليار دولار و128 مليار دولار و101 مليار دولار.
وتتدفق الأموال بكثافة على شركات التكنولوجيا الحيوية. لكن «العديد بينها ذهب أبعد من حيث عليها أن تكون حقاً»، كما حذر المحلل المالي والصحي في «غوتزبارتنرز» للاستشارات، كريس ريدهيد.
ويشير مدير التمويلات في قطاع الدواء لشركة «بولار كابيتال» في لندن دانييل ماهوني إلى أن «ما يقلقني هي ردة فعل المستثمرين الذين ينتظرون معدل نجاح عالٍ جداً من تلك الشركات، وحقيقة أن كل منهم سيكسب مليارات الدولارات بفضل اللقاحات»، موضحاً «يبدو لي ذلك غير مرجح».
في بعض الأحيان، يكفي أن يحقق لقاح محتمل واحد نتائج أولية جيدة لتتجه قيمة أسهم البورصة إلى الارتفاع.
لكن، يذكر المحلل من «شور كابيتال» آدم باركر أنه «في سيناريو كلاسيكي، ولا يمكن استثناء الوباء من ذلك، فإن احتمالات أن يتخطى لقاح المرحلة الأولى (من التجارب السريرية على البشر) دون مشكلات إلى المرحلة الثالثة، تبلغ نحو 10%».
وتحدث العديد من المستثمرين عن تأثير الضجيج المحيط بشركات التكنولوجيا الحيوية والمضاربة القوية في هذا المجال، على قراراتهم. وما يختلف هذه المرة، وفق ما أكدوا، هي درجة انخراط الحكومات والمنظمات في مسألة اللقاحات.
وفي وقت تسبب فيه الوباء بوفاة أكثر من 770 ألف شخص حول العالم وقوّض الاقتصاد العالمي، تدفع الدول المتقدمة مئات الملايين من الدولارات على شكل إعانات للشركات وتطلب منها مسبقاً كميات هائلة من اللقاح.
وتلقت شركة «موديرنا» على سبيل المثال 2.48 مليار دولار كاستثمار من الولايات المتحدة في مجال البحث والطلب المسبق لجرعات من اللقاح.
وتريد الشركات «الكبرى» على غرار «أسترازينكا» و«جونسون أند جونسون» أيضاً التسويق للقاحها المحتمل بسعر عالٍ خلال الأزمة، وهو ما يحدّ من إمكانية تطورها في البورصة.
تسريع وتيرة الأبحاث
في الأثناء، تسمح المبالغ الكبرى التي تدفع للشركات المبتكرة والحديثة لها أن تتقدم في مجالات أخرى غير الوباء، على غرار «الأمراض المعدية أو الجيل الجديد من اللقاحات مثلاً»، بحسب ريدهيد.
ويتمثل عامل مشجع آخر في تسريع وتيرة الأبحاث.
ويلحظ أندي آكر مدير التمويلات والمختص في التكنولوجيا الحيوية في يانوس هندرسون أنه «تقليدياً، تطوير لقاح جديد يحتاج بين 10 و15 عاماً. في هذا الوقت، بلغت الشركات المرحلة الثالثة من الأبحاث بعد 6 أشهر من وصول الوباء إلى الولايات المتحدة».
ومع ذلك، يبقى الاستثمار في التكنولوجيا الحيوية محفوفاً بالمخاطر.

سباق لقاح «كوفيد» يحلّق بأسهم شركات التكنولوجيا الحيوية

يطارد العالم في الكثير من معامله ومختبراته لقاحاً فعّالاً وآمناً لفيروس كورونا يطوي صفحة الهلع الذي أصاب قارات العالم الست، ويعيد الاقتصاد إلى مساره الذي فارقه منذ شهور.
تتنافس مئات اللقاحات على الظفر بلقب «منقذ البشرية» دخلت العشرات منها مرحلة التجارب السريرية المتقدّمة. 
 
وتسارع العديد من الجهات الدولية لعقد اتفاقات مسبقة مع الشركات المصنعة للقاحات، لضمان الحصول على الكميات الأولى حال اعتماد اللقاح. ويتفاوض الاتحاد الأوروبي على اتفاقات مسبقة لشراء لقاحات محتملة مع شركات الأدوية «مودرنا» و«سانوفي» و«جونسون آند جونسون»، ومع شركتي التكنولوجيا الحيوية «بيو إن تيك» و«كيورفاك».
ويناقش الاتحاد الأوروبي مع الشركة الأمريكية العملاقة، جونسون آند جونسون، شراء 200 مليون جرعة من لقاحها المحتمل. وفيما تتسابق شركات الأدوية والحكومات والجامعات حول العالم لإيجاد لقاح، تحدثت كبيرة علماء منظمة الصحة العالمية، سمية سواميناتان، عن العقبات التي لا يزال يتعين التغلب عليها ومتى يمكن أن يتم طرح لقاح في السوق. 
 
وفيما يتعلق بتقديرها بشأن الوقت الذي يمكن أن يكون فيه هناك لقاح جاهز للاستخدام، قالت سواميناتان: «لدينا الآن أكثر من 20 لقاحاً مرشحا في الدراسات السريرية، لذلك نأمل أن يكون النجاح حليف اثنين منها. وسيكون الحظ عاثراً للغاية إذا كان الفشل مصيرها كلها، من الممكن الحصول على نتائج بحلول أوائل عام 2021». 
 
وفيما يلي أبرز الجهود لإنتاج لقاح مضاد لفيروس كورونا: 
 
«بيوتك» + «جي 42» أبوظبي 
 
تجارب سريرية في المرحلة الثالثة على لقاح تتعاون على تطويره شركتا «تشاينا ناشونال بيوتك جروب» الصينية ومجموعة «جي 42» الرائدة في مجال الذكاء الاصطناعي و الحوسبة السحابية و التي تتخذ من أبوظبي مقراً، والتي تقود العمليات الإكلينيكية للقاح في دولة الإمارات تحت إشراف دائرة الصحة - أبوظبي.
ونجح اللقاح في اجتياز المرحلتين الأولى والثانية من التجارب دون أن يتسبب في أية آثار ضارة، فيما وصلت نسبة المتطوعين الذين تمكنوا من توليد أجسام مضادة بعد يومين من الجرعة إلى 100 في المئة. وتهدف «مجموعة جي 42» و«تشاينا ناشونال بايوتيك جروب» الصينية من خلال هذه الشراكة إلى تسريع عملية تطوير لقاح آمن وفعال يتاح في الأسواق بنهاية 2020 أو مطلع 2021. 
 
أكسفورد - أسترازينيكا 
 
أظهر اللقاح الذي تطوره جامعة أكسفورد بالتعاون مع شركة «أسترازينيكا» للأدوية «استجابة مناعية قوية» في تجربة شملت اكثر من ألف مريض في بريطانيا. وينبغي إجراء المزيد من الأبحاث لاسيما لدى شريحة المسنين التي تعتبر أكثر عرضة للوفاة جراء الإصابة بالفيروس. وعقدت أربع دول في الاتحاد الأوروبي صفقة في يونيو مع أسترازينيكا لشراء 400 مليون جرعة من لقاحها المحتمل. 
 
فايزر 
 
تعمل فايزر الأمريكية، مع شركة «بيو آند تيك» لإنتاج لقاح كورونا أظهرت تجاربه الأولية استجابة مناعية لدى المرضى. وتعد فايزر من الشركات التي حددت موعداً قريباً لطرح اللقاح، إذ أكدت استعدادها لتجهيز اللقام للاستخدام الطارئ في الخريف المقبل، على أن تصبح أكثر جاهزية لإنتاج واسع النطاق في نهاية العام، وفقاً لصحيفة وول ستريت جورنال. 
 
سانوفي - جلاسكو سيمث كلاين 
 
تعمل الشركتان الفرنسية والبريطانية، وشركات أخرى، على إجراء تجارب سريرية على لقاح سيكون متاحاً بحلول النصف الثاني من 2021. وأثارت سانوفي، عاصفة جدل بعد إعلانها في مايو الماضي عن إعطاء الولايات المتحدة أولوية الوصول إلى لقاح لأنها كانت أول دولة تمول البحث. كما تختبر سانوفي عقار كيفزارا المستخدم لعلاج الروماتيزم كدواء محتمل لكورونا، وهو عقار تصنعه مع شركة ريجينيرون. 
 
جونسون آند جونسون 
 
دخلت شركة «جونسون آند جونسون»، في شراكة مع حكومة الولايات المتحدة بشأن استثمار بقيمة مليار دولار، لإنتاج أكثر من مليار جرعة من لقاحها، والذي دخل في اختبارات بشرية الشهر الجاري. وأعلنت شركة إميرجينت، أنها وقعت عقدًا مدته 5 سنوات لإنتاج مادة الدواء المستخدمة في اللقاح المحتمل لشركة «جونسون آند جونسون». 
 
شركة مودرنا 
 
تعمل الشركة على لقاح تجريبي أثبت فعاليته لدى جميع المتطوعين الأصحاء البالغ عددهم 45 في مرحلة مبكرة من الدراسة التي لا تزال مستمرة. ولم يعاني أي متطوع في الدراسة من آثار جانبية خطيرة، ولكن ما يزيد على نصفهم شكوا من آثار خفيفة أو معتدلة مثل التعب والصداع والقشعريرة وآلام العضلات أو الألم في موقع الحقن. 
 
كانسينو بيولوجيكس 
 
أظهر لقاح يطوّره باحثون في مدينة ووهان الصينية بتمويل من شركة «كانسينو بيولوجيكس» الصينية، استجابة قوية على صعيد إنتاج الأجسام المضادة وأثبت أنه آمنا، لدى غالبية المرضى الـ500 المشاركين في تجربة منفصلة. ووافق الجيش الصيني، مطلع يوليو على استخدام مرشح لقاح طورته وحدة أبحاثه، بالتعاون مع شركة كانسينو بيولوجيكس، بعد أن أثبتت التجارب السريرية أنها آمنة وفعالة إلى حد ما. 
 
الصندوق السيادي الروسي + «غيمالي» 
 
يمول مجموعة من التجارب والأبحاث لإنتاج لقاح للفيروس، وتأمل روسيا أن تنتج مع شركائها حوالى مئتي مليون جرعة هذا العام في حال نجاح الاختبارات السريرية. وبحسب كيريل ديمترييف، رئيس الصندوق السيادي الروسي، فإن المرحلة الأولى من التجارب السريرية في روسيا «انتهت على أن تنتهي المرحلة الثانية بحدود الثالث من أغسطس»، وستكون على الأراضي الروسية وفي بلدان أخرى عدة.

العالم يطارد لقاح «كوفيد 19» ومختبراته تسرّع تجاربها

3424099.jpg

يطارد العالم في الكثير من معامله ومختبراته لقاحاً فعّالاً وآمناً لفيروس كورونا يطوي صفحة الهلع الذي أصاب قارات العالم الست، ويعيد الاقتصاد إلى مساره الذي فارقه منذ شهور.

أصدرت محكمة ألمانية حكماً يقضي بعدم إلزام وزارة الصحة الألمانية بتقديم معلومات للصحافة بشأن المشاورات التي يجريها وزير الصحة ينس شبان مع المستشارة الألمانية أنجيلا ميركل عن اهتمامات الإدارة الأمريكية بالتعاون مع شركة كيورفاك للأدوية في إنتاج مصل مضاد لفيروس «كورونا».
وأصدرت القرار المحكمة الإدارية في كولونيا بشمال غربي البلاد اليوم الخميس، وعقدت المحكمة جلستها بناء على دعوى مستعجلة من صحافي.
وتعلقت الدعوى تحديداً بالمرحلة التي يعلن فيها للجمهور عن محاولات تردد الحديث بشأنها عن اهتمام الإدارة الأمريكية بالتدخل في نتائج أبحاث تقوم بها شركة كيورفاك الألمانية لتطوير لقاح ضد فيروس «كورونا» المستجد.
وقالت المحكمة إن صاحب الدعوى كان قدم طلباً لوزارة الصحة الألمانية للحصول على معلومات تتعلق بالمشاورات بين وزير الصحة والمستشارة لبحث هذه الاهتمامات الأمريكية وتم رفض طلبه، ما أدى إلى تقديمه دعوى مستعجلة بهذا الصدد. ورفضت المحكمة الدعوى موضحة أن «الحق في المعلومات بمقتضى قانون الصحافة» يتعارض في هذه الحالة مع مبدأ «حماية النطاق الجوهري المتعلق بالمسؤولية التنفيذية الخاصة».
وقالت المحكمة إن المشاورات في هذه الحالة تحديداً تتعلق بواقعة ديناميكية يجب فيها «الحفاظ على التصرف بالمسؤولية الخاصة من قبل الحكومة فيما يختص بإصدار قرار مستقبلي محتمل». وذكرت المحكمة أن أصحاب الدعوى يمكنهم أن يطعنوا في الحكم.

القضاء الألماني ينصف «الصحة» بشأن «لقاح كورونا»

أصدرت محكمة ألمانية حكماً يقضي بعدم إلزام وزارة الصحة الألمانية بتقديم معلومات للصحافة بشأن المشاورات التي يجريها وزير الصحة ينس شبان مع المستشارة الألمانية أنجيلا ميركل

لا يزال فيروس «كورونا» ممسكاً بخناق العالم، على الرغم من التقدّم الذي أحرزته معظم الدول في محاربته وتطويقه.
لقد خبر الناس سلوك «كوفيد 19» وطرق تفشيه فالتزموا بتعليمات السلطات بالتباعد الاجتماعي وارتداء الكمامات واتباع نصائح النظافة الشخصية، والصبر حتى التوصّل إلى لقاح يريح الناس من كابوس جثم على الصدور شهوراً. 
 
تتسابق الدول في ماراثون الوصول إلى «اللقاح المنتظر»، فيما لا يزال الموعد لإنتاج لقاح فعّال غير معروف على وجه الدقة، ما بين قائلين بتوفره قبل نهاية العام، ومن يشيرون إلى أنّ الأمر يحتاج وقتاً قد يمتد إلى 18 شهراً. 
 
ولعل أكثر اللقاحات المبشّرة والتي ينتظر إنتاجها في وقت قريب، لقاح تعمل «جامعة أوكسفورد» على تطويره، والذي وقّعت أربع دول أوروبية هي إيطاليا وألمانيا وفرنسا وهولندا عقداً مع الشركة يقضي بتزويد أوروبا بـ 400 مليون جرعة منه، بحيث تبدأ أولى عمليات تسليم الجرعات قبل نهاية العام الجاري. 
 
وتعلّق الآمال أيضاً على لقاح إمبريال كوليدج، بعد أن خطف الأضواء إثر تحقيقه لنتائج إيجابية على الحيوانات، فيما أعلن البدء في إجراء التجارب بشرية على اللقاح، تشمل 300 شخص من المتطوعين في المملكة المتحدة. 
 
كما تطوّر شركة كيورفاك الألمانية، لقاحاً واعداً والذي يتوقّع أن تظهر أولى النتائج التجريبية خلال شهرين، إذ ستكون أولى النتائج متاحة في سبتمبر أو أكتوبر، فيما قد يحصل العقار على الموافقة النهائية بحلول منتصف العام المقبل. 
 
كما توصّل علماء جامعة بيتسبرغ بولاية بنسلفانيا الأمريكية إلى لقاح يمكن لصقه على الجلد مثل ضمادة الجروح، وأصبح جاهزاً لبدء التجارب البشرية عليه.
ويشبه اللقاح الذي أطلق عليه اسم «بيتسبرغ لفيروس كورونافا»، ضمادة الجروح وفي حجم طابع البريد، ليتم استخدامه بسهولة بنفس طريقة استخدام الضمادة، فيما الفرق أنه سيحتوي على إبر صغيرة تذوب في الجلد.
واجتاز اللقاح اختبارات على الفئران، بينما تقدّم الباحثون بطلب لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية، للحصول على الموافقة على بدء التجارب البشرية.
ولم تغب روسيا عن مسلسل البحث عن لقاح، إذ يطوّر مركز غاماليا للأوبئة والبيولوجيا المجهرية، لقاحاً بدأت التجارب السريرية عليه والتي من المنتظر أن تستغرق 45 يوماً.
ولعل من يعزّز الأمل، عمل شركة سينوفاك على تطوير لقاح تسببت جرعة منه في استجابة الأجسام المضادة في أكثر من 90 في المئة من المرضى.

لقاح «كورونا».. سباق محموم وموعد مفتوح

3398686.jpg

لا يزال فيروس «كورونا» ممسكاً بخناق العالم، على الرغم من التقدّم الذي أحرزته معظم الدول في محاربته وتطويقه.

تتوقع شركة «كيورفاك» الألمانية للأدوية الحيوية ظهور النتائج الأولية لاختباراتها السريرية الخاصة بلقاح مرشح لأن يكون مضادا لفيروس كورونا المستجد في غضون شهرين.
وبدأت الشركة تجاربها السريرية على اللقاح في جامعة توبينجن أمس، والتي تشمل أكثر من مئة شخص تتراوح أعمارهم بين 18 و 60 عاما، وتهدف الاختبارات إلى التحقق من تحمل الجسم البشري للقاح واستجابة الجهاز المناعي له.
وقال العالم الرئيسي المشرف على التجارب السريرية، بيتر كريمزر اليوم الجمعة: «الأمر سيتم بسرعة كبيرة».
وتعمل «كيورفاك» على مادة فعالة يطلق عليها «إم آر إن إيه»، وهي نوع من الجزئيات الوسيطة التي تتضمن تعليمات إنتاج بروتينات. وقام باحثو كيورفاك بتزويد مادة «إم آر إن إيه» بتعليمات لإنتاج بروتين فيروس كورونا المستجد لاستخدامه في اللقاح المضاد للفيروس.
وبعد التطعيم، تشكل الخلايا البشرية هذا البروتين، والذي يتعرف عليه الجسم على أنه جسيم غريب، ليشكل الجسم أجساما مضادة وخلايا مناعية الأخرى ضده. وقالت الشركة على موقعها الإلكتروني أخيراً إن الاختبارات الأولية اللازمة لإجراء دراسات سريرية كانت ناجحة.
وكانت وزارة الاقتصاد الألمانية أعلنت يوم الاثنين الماضي مشاركة الحكومة الاتحادية في شركة «كيورفاك» بـ300 مليون يورو، لتستحوذ بذلك على نحو 23 في المئة من أسهم الشركة، وذلك بغرض الحيلولة دون حدوث استحواذ محتمل من الخارج. ولا تعتزم الحكومة التدخل في القرارات التنفيذية للشركة.

ألمانيا تبشر بنتائج لقاح ضد كورونا خلال شهرين

تتوقع شركة «كيورفاك» الألمانية للأدوية الحيوية ظهور النتائج الأولية لاختباراتها السريرية الخاصة بلقاح مرشح لأن يكون مضادا لفيروس كورونا المستجد في غضون شهرين.

الضغوط الدولية المقترنة بسباق بين دول العالم، من أجل التوصل إلى علاج أو لقاح لمرض «كورونا» أدت إلى تسريع نشر نتائج الدراسات التي تُجرى على الفيروس، ما يثير الارتباك بشأن ما إذا كانت هذه العلاجات قد ثبُتت فعاليتها.
وحتى الآن أعلنت دولتان عن إنتاج دواء واعتماده رسمياً في معالجة المرضى، وطرحت روسيا في الحادي عشر من الشهر الجاري دواء حصل على الموافقة لعلاج المصابين بـ«كورونا».
وقال صندوق الثروة السيادية الروسي، الذي دعم التجارب على الدواء: إن الشحنات الأولى من الدواء، الذي يحمل اسم «أفيفافير» وصلت لبعض المستشفيات والعيادات في أنحاء البلاد، كما أن بعض الدول ومن بينها العراق طلبت هذا الدواء.
وأول من أمس الثلاثاء، قال باحثون في بريطانيا إن عقار ديكساميثازون، المستخدم في علاج الالتهابات الناجمة عن أمراض أخرى، خفض معدل الوفيات بين مرضى الحالات الحرجة من «كورونا» بنحو الثلث، وأنهم سيعملون على نشر التفاصيل الكاملة في أقرب وقت، لكن بعد بضع ساعات من هذه التصريحات المتفائلة، حذر أكبر مسؤول طبي في كوريا الجنوبية من استخدام هذا الدواء في علاج حالات «كورونا»، بسبب أعراض جانبية محتملة.
وقالت الطبيبة كاثرين هيبرت مديرة وحدة الرعاية المركزة في المستشفى العام في ماساتشوستس التابع لجامعة هارفارد «لُدغنا من قبل، ليس فقط أثناء جائحة فيروس «كورونا»، ولكن من قبلها، من نتائج مثيرة اتضح أنها غير مقنعة عندما اطلعنا على بياناتها».
إشادة بريطانية
وأشاد وزير الصحة البريطاني مات هانكوك أمس، باستخدام عقار ديكساميثازون في علاج مرضى «كورونا»، معتبراً ذلك أفضل نبأ حتى الآن في ما يتعلق بمواجهة «كورونا». وقال لقناة سكاي نيوز «إنه يزيد بالفعل فرص الشفاء بصورة كبيرة للغاية.. إنه أحد أفضل الأنباء التي وردت إلينا خلال هذه الأزمة برمتها». وأضاف: «إن متوسط الأشخاص الذين يمكن للشخص المصاب أن ينقل لهم العدوى أقل من واحد في جميع المناطق».
وأثارت التقارير البريطانية شكوك الأطباء الأمريكيين وتفاؤلهم في الوقت نفسه، إذ قالوا إن سحب دراسة مؤثرة عن المرض في الآونة الأخيرة جعلهم يريدون الاطلاع على مزيد من البيانات.
وحذر الطبيب توماس مكجين نائب كبير الأطباء في نورثويل هيلث، أكبر منظومة للرعاية الصحية في نيويورك، من أن الأدوية من عائلة الستيرويدات (ومنها ديكساميثازون) يمكن أن تثبط الجهاز المناعي. ونقلت عنه وكالة «رويترز» قوله إن الأطباء يستخدمون الستيرويدات، كل حالة على حدة. وأضاف «يجب أن نرى كيف ستبدو الدراسة بالنظر إلى نمط الدراسات السائد حالياً.. أنتظر رؤية البيانات الحقيقية».
وحث الطبيب مارك ورفيل الأستاذ بجامعة واشنطن الباحثين على عرض البيانات قبل النشر الرسمي. وقال «سيكون ذلك مفيداً للغاية في مساعدتنا على مقارنة مرضانا بمرضاهم وتحديد ما إذا كان الدواء ملائماً لاستخدامه على المرضى».
تسريع وتطوير
من جانبها، أعلنت المفوضية الأوروبية في بروكسل، عن استراتيجية لتسريع تطوير وتصنيع ونشر اللقاحات ضد «كورونا». وقالت في بيان: إن تطوير اللقاحات عملية معقدة وطويلة، وإن الاستراتيجية المعتمدة ستدعم الجهود المبذولة لتسريع تطوير وتوفير اللقاحات في إطار زمني، يتراوح بين 12 و18 شهراً إن لم يكن قبل ذلك.
وترتكز الاستراتيجية على محورين هما تأمين إنتاج اللقاحات في الاتحاد الأوروبي وإمدادات كافية للدول الأعضاء من خلال اتفاقيات الشراء المسبق مع منتجي اللقاحات وتكييف الإطار التنظيمي للاتحاد الأوروبي مع الضرورة الملحة الحالية والاستفادة من مرونة آلية تسريع تطوير اللقاحات وتفويضها وتوافرها.
اختبار سريري
في ألمانيا، منح معهد «باول إرليش» الألماني للقاحات والأدوية الطبية الحيوية ثاني تصريح في ألمانيا لإجراء اختبار سريري على لقاح مرشح لأن يكون مضاداً لفيروس «كورونا». وأعلن المعهد، أمس، أنه تم منح شركة «كيورفاك» الألمانية للأدوية تصريحاً باختبار مادتها الفعالة على متطوعين أصحاء.
وكان المعهد منح أول تصريح لشركة «بيونتيك» الألمانية في أبريل الماضي لاختبار مادتها الفعالة على متطوعين أصحاء. وتعمل الشركة على مادة فعالة يطلق عليها «إم آر إن إيه»، وهي نوع من الجزئيات الوسيطة، التي تتضمن تعليمات إنتاج بروتينات. وقام باحثو كيورفاك بتزويد مادة «إم آر إن إيه» بتعليمات لإنتاج بروتين «كورونا» لاستخدامه في اللقاح.
وبعد التطعيم، تشكل الخلايا البشرية هذا البروتين، والذي يتعرف عليه الجسم على أنه جسيم غريب، ليشكل الجسم أجساماً مضادة وخلايا مناعية الأخرى ضده. وقالت الشركة على موقعها الإلكتروني: إن الاختبارات الأولية اللازمة لإجراء دراسات سريرية كانت ناجحة.

لقاحات «كورونا».. بين ضغط الحاجة والفاعلية

الضغوط الدولية المقترنة بسباق بين دول العالم، من أجل التوصل إلى علاج أو لقاح لمرض «كورونا» أدت إلى تسريع نشر نتائج الدراسات التي تُجرى على الفيروس، ما يثير الارتباك بشأن ما إذا كانت هذه العلاجات قد ثبُتت فعاليتها.

نتائج البحث عن: كيورفاك