<div data-empty="false"> أظهرت بيانات حكومية أن صادرات كوريا الجنوبية من الأدوية تجاوزت 10 مليارات دولار أمريكي، للمرة الأولى العام الماضي، في حين ارتفع إنتاج هذه المنتجات أيضا إلى مستوى قياسي جديد.</div><div data-empty="false">ووفقا للبيانات الصادرة عن وزارة سلامة الأغذية والأدوية، والتي أوردتها اليوم السبت وكالة أنباء يونهاب الكورية الجنوبية، صدرت الشركات الكورية الجنوبية أدوية بقيمة إجمالية 44ر10 مليارات دولار في عام 2025، بزيادة قدرها 4ر12% عن عام 2024.</div><div data-empty="false">كما ارتفعت الواردات بنسبة 9ر5% على أساس سنوي، لتصل إلى 93ر8 مليار دولار.</div><div data-empty="false">وأظهرت البيانات أن الفائض التجاري من هذه الفئة من المنتجات ارتفع بنسبة 41.9% على أساس سنوي ليصل إلى 1.56 مليار دولار، وهو أعلى مستوى مسجل على الإطلاق.</div><div data-empty="false">وتصدرت الأدوية الحيوية الصادرات، مدعومةً بحصة سوقية متنامية لمنتجي الأدوية الحيوية المماثلة المحليين وتحسن القدرة التنافسية لقدراتهم في مجال التطوير والتصنيع التعاقدي.</div><div data-empty="false">وأنتجت كوريا الجنوبية أدوية بقيمة 8ر33 تريليون وون العام الماضي، بزيادة قدرها 3% عن العام السابق. وقالت الوزارة إن هذا الرقم يمثل أعلى رقم سنوي منذ أن بدأت الحكومة في تجميع هذه الإحصاءات في عام 1998.</div><div data-empty="false">وسجل نمو الإنتاج أسرع وتيرة في مجال الأدوية التي تصرف بوصفة طبية والمنتجات الدوائية الجاهزة، حيث ارتفع بنسبة 3ر5% و7ر3%، على الترتيب مقارنة بالعام السابق.</div><div data-empty="false">وأوضحت الوزارة أن متوسط معدل النمو السنوي لإنتاج الأدوية بلغ 7.3% خلال السنوات الخمس الماضية، وهو أعلى من الرقم المقابل للناتج المحلي الإجمالي لكوريا الجنوبية، الذي بلغ 4.6%.</div><div data-empty="false">ووفقا للبيانات، كانت هناك 4 شركات، من بينها شركة "سيلتريون" وشركة "هانمي فارم"، تجاوز إنتاجها السنوي تريليون وون في عام 2025.</div>

صادرات كوريا الجنوبية من الأدوية تتجاوز 10 مليارات دولار

«البيان» تنقل قصص صمود وترصد أهم التوصيات لمستقبل آمن

«كورونا»  يرسم مقاربات استباقية مع الأوبئة

شهد العالم على مدار التاريخ جوائح عدة تركت بصماتها على الإنسانية مخلّفة الملايين من الضحايا، فمن الطاعون الأنطوني في العام 165م.

أعطت وكالة الأدوية الأوروبية الضوء الأخضر، اليوم الخميس، لاستخدام علاجين لـ"كوفيد-19" قائمين على الأجسام المضادة، في أول موافقة تصدر عنها على هذا النوع من العلاجات.
وأفادت الوكالة أنها وافقت على علاج طورته شركة "روش" السويسرية العملاقة للأدوية بالاشتراك مع شركة "ريجينيرون" الأمريكية للتكنولوجيا الحيوية وآخر طوّرته "سيلتريون" الكورية الجنوبية.

وكالة الأدوية الأوروبية توافق على علاجين لكورونا

قالت شركة سيلتريون للأدوية الكورية الجنوبية أمس الاثنين إن مجموعات الاختبار الذاتي لفيروس كورونا المستجد لها قد حصلت على موافقة طارئة لاستخدامها من سلطات الأدوية الأمريكية.
وتلقت مجموعات الاختبار الذاتي لكورونا "DiaTrust COVID-19 Ag Home Test" لشركة سيلتريون، التي تم تطويرها بشكل مشترك مع شركة هوماسيس للرعاية الصحية الكورية، موافقة طارئة لاستخدامها من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
وذكرت سيلتريون أن المنتج يستخدم جسما مضادا يرتبط على وجه التحديد بفيروس كورونا ويكتشف العدوى في غضون 15 دقيقة. وأضافت أنه الأنسب لتحديد العدوى الحادة أو المبكرة لفيروس كوفيد-19.
وستكون شركة سيلتريون يو إس أيه، التي تتعامل مع أعمال سيلتريون الخارجية، مسؤولة عن المبيعات.
وفازت مجموعات الاختبار الذاتي لسيلتريون أيضا على الموافقة الطارئة لاستخدامها من قبل دول أخرى بما فيها كوريا الجنوبية. كما أنها تستخدم في العديد من الدول الأوروبية.

اختبار كورونا ذاتي كوري جنوبي يتحصل على استخدامه الطارئ من الإدارة الأمريكية

قالت شركة سيلتريون للأدوية الكورية الجنوبية أمس الاثنين إن مجموعات الاختبار الذاتي لفيروس كورونا المستجد لها قد حصلت على موافقة طارئة لاستخدامها من سلطات الأدوية الأمريكية.

صرحت شركة سيلتريون الكورية الجنوبية المتخصصة في صناعة الأدوية أمس الثلاثاء أنها قدمت طلبا إلى هيئة الأدوية الأوروبية لاعتماد دواء "ليكيرونا (اسم المادة الفعالة: ريغدانفيماب Regdanvimab)" الذي طورته لعلاج كوفيد-19.
ويستهدف دواء ليكيرونا المرضى المصابين بكوفيد-19 في سن 18 عاما فأكثر، والذين لا يحتاجون إلى تزويدهم بالأكسجين ومعرضين الى التحول إلى مرضى في حالة حرجة.
وقدمت الشركة الطلب الرسمي اليوم بعد 7 أشهر من مراجعة هيئة الأدوية الأوروبية المسبقة لـ"ليكيرونا"، وبعد اكتمال البيانات المطلوبة في الشهر الماضي.
وترى الشركة أن هناك احتمالا كبيرا في أن تحصل على الاعتماد الرسمي للدواء المعني لأنها خضعت لعدة مراحل لمراجعة البيانات المطلوبة أثناء مراجعة الهيئة المسبقة.
وحصلت الشركة على تأكيد سلامة الدواء وفعاليته من خلال التجربة السريرية الثالثة التي أجريت على 1,315 مريضا في 13 دولة، على رأسها كوريا الجنوبية والولايات المتحدة وأسبانيا ورومانيا.
وحصل دواء ليكيرونا على اعتراف رسمي كعلاج معتمد لكوفيد-19 من وكالة سلامة الأدوية والتغدية الكورية بتاريخ 17 من سبتمبر. وأُعطى لأكثر من 16 ألف مريض في 114 مستشفى محلي وفقا لما ذكرته وكالة مكافحة الأمراض والوقاية منها يوم 30 من الشهر الماضي.

"سيلتريون" الكورية الجنوبية تطلب من هيئة الأدوية الأوروبية اعتماد "ليكيرونا" علاجاً لكورونا

صرحت شركة سيلتريون الكورية الجنوبية المتخصصة في صناعة الأدوية أمس الثلاثاء أنها قدمت طلبا إلى هيئة الأدوية الأوروبية لاعتماد دواء "ليكيرونا (اسم المادة الفعالة: ريغدانفيماب Regdanvimab)" الذي طورته لعلاج كوفيد-19.

تضاعفت العلامات المشجعة في الأيام الأخيرة بصدد العلاجات القائمة على الأجسام المضادة المخلَّقة ضد كوفيد-19 وهي إحدى الطرق الرئيسية لمكافحة الوباء إلى جانب اللقاحات.
- ما هي الأجسام المضادة؟ 
الأجسام المضادة هي إحدى المكونات الأساسية التي يعتمد عليها جهاز الانسان المناعي. ففي مواجهة وجود عنصر خطير مثل فيروس، ينتجها الجسم بشكل طبيعي للتعرف على العنصر الدخيل.
تتمثل فكرة الأجسام المضادة المخلَّقة في المختبر في اختيار أجسام مضادة طبيعية وإعادة إنتاجها بشكل اصطناعي ومن ثم إعطائها كعلاج، عن طريق التسريب عبر الحقن بشكل عام.
ويختلف ذلك عن إعطاء اللقاح الذي يهدف إلى حث الجسم على إنتاج الأجسام المضادة الصحيحة من تلقاء نفسه. أما الأجسام المضادة الاصطناعية فتُحقن بمجرد انتشار المرض لتعويض أي قصور في جهاز المناعة.
تستخدم هذه العلاجات أجسامًا مضادة تُسمى "أحادية النسيلة" تتعرف على جزيء معين من الفيروس أو البكتيريا المستهدفة.
هل هي طريقة علاج جديدة؟ 
كلا. تؤكد مؤسسة ويلكوم البريطانية أن "الأجسام المضادة وحيدة النسيلة هي واحدة من أقوى أدوات الطب الحديث" العلاجية.
إذ تتوفر هذه العلاجات منذ حوالي ثلاثين عامًا وحصل حوالي 100 منها على براءة اختراع حاليًا. لكن استخدامها كان حتى الآن يتركز في أكثر الأحيان على علاج السرطانات أو الأمراض الناتجة عن خلل في الجهاز المناعي مثل مرض كرون، وليس على عدوى فيروسية مثل كوفيد-19.
لكن عالم المناعة البريطاني ألكسندر إدواردز من جامعة ريدينغ يقول إن الأجسام المضادة الاصطناعية "كانت لديها دائمًا إمكانات هائلة لمكافحة أي عدوى بشكل مباشر".
ومن ثم فقد جاءت الجائحة لتعزز هذا الجزء من الأبحاث على الأجسام المضادة الاصطناعية الأمر الذي يمكن أن يؤدي على نطاق أوسع إلى تسجيل "اختراق" في استخدامها ضد العدوى، وفق إدواردز.
 ما مدى فعاليتها ضد الفيروس؟ 
هناك أربعة مشاريع هي الأكثر تقدمًا لدى شركة غلاكسوسميثكلاين البريطانية العملاقة بالشراكة مع مختبر فير في كاليفورنيا وريجينيرون الأمريكية والأمريكية الأخرى إيلي ليلي وسلتريون الكورية الجنوبية.
هذا الأسبوع، أعلنت اثنتان منها عن نتائج مشجعة بعد تجربة المرحلة الثالثة لدى مئات الأشخاص مع السعي لطرح منتجاتهما بسرعة في السوق.
أعلنت إيلي ليلي الأربعاء عن انخفاض كبير جدًا (-87%) في حالات الاستشفاء والوفيات بين المرضى الذين تلقوا مزيجًا من جسمين مضادين تنتجهما. والخميس أعلنت غلاكسوسميثكلاين وفير عن نتائج مماثلة (-85%) باستخدام الجسم المضاد فير-7831.
وأبلغت سلتريون منذ يناير عن نتائج إيجابية لتجاربها وبالمثل فعلت ريجينيرون بعدها ببضعة أسابيع.
 أين يُسمح باستخدامها؟ 
حصلت حتى الآن على ترخيص للاستخدام العلاجات التي طورتها ريجينيرون وإيلي ليلي وسلتريون (فقط في كوريا الجنوبية). وجرت في العديد من البلدان الموافقة عليها في البدء وفق آلية مستعجلة حتى قبل أن تسمح نتائج التجارب باستخلاص مدى فعاليتها بدقة.
حصلت ريجينيرون على الترخيص في الولايات المتحدة في نوفمبر 2020 واستفاد من تركيبتها الرئيس السابق دونالد ترامب حتى قبل ذلك التاريخ في أوائل أكتوبر.
وأعطت وكالة الأدوية الأوروبية الضوء الأخضر في نهاية فبراير لاستخدامها لدى المرضى الذين لا يواجهون خطرًا كبيرًا للإصابة بأعراض كوفيد-19 الحادة.
ورخصت الأجسام المضادة التي طورتها إيلي ليلي في الولايات المتحدة وفرنسا للاستخدام لدى من تزيد أعمارهم عن 80 عامًا. لكن هذا الخيار لا يحظى بالإجماع لدى الأطباء الفرنسيين لأنه يتعلق بجسم مضاد واحد (وليس بمزيج من الأجسام المضادة)، والفعالية في هذه الحالة أقل وضوحًا بكثير.
وبدأت السلطات الأوروبية في تقييم المزيج الذي طورته إيلي ليلي وكذلك عقار سيلتريون، فيما تستعد غلاكسوسميثكلاين وفير للحصول على إذن وفق الآلية العاجلة في الولايات المتحدة ودول أخرى.
ما هي حدودها؟ 
هذا الأمر من شقين. أولاً، ثمة تساؤلات حول فعالية هذه العلاجات في مواجهة ظهور متحورات من فيروس كورونا يخشى أن تكون الأجسام المضادة غير فاعلة ضدها.
قالت صوفي مولر المديرة الطبية لشركة غلاكسوسميثكلاين في فرنسا لوكالة فرانس برس إن "الجسم المضاد الذي طورته المجموعة يستهدف منطقة من بروتين شوكة الفيروس (نتوء على غلافه) لم تتغير لدى المتحورات الحالية، ومن هنا أهميته".
لكن قد لا ينطبق الأمر نفسه على متحورات قد تكون مقاومة له في المستقبل. على هذا الأساس، تركز بعض الأبحاث بدلاً من ذلك على تطوير أجسام مضادة "متعددة النسيلة" قادرة على التعرف على مزيد من جزيئات الفيروس على الفور.
الشق الآخر يتعلق بتكلفة العلاجات وتوافرها. يكلف حقن الجسم المضاد الذي طورته إيلي ليلي نحو ألف يورو. ولكنه يظل أرخص من العلاج في المستشفى، كما يقول الأطباء. ولتحسين توافرها، ينبغي زيادة القدرات الإنتاجية التي ما زالت غير كافية لضمان استخدامها على نطاق واسع.

خبر مبشر .. العلاج بالأجسام المضادة المخلقة لعلاج كورونا

كشفت شركة الصناعات الدوائية الكورية الجنوبية "سيلتريون"، الأربعاء، عن علاج لمكافحة كورونا، يخفض نسبة تطور المرض إلى مستوى خطير، كما يقلل مدة التعافي.
وأوضحت الشركة أنه هذا الدواء يتم حقنه عبر الوريد لمدة 90 دقيقة.
وأظهرت "سيلتريون" البيانات السريرية للمرحلة الثانية من علاجها "CT-P59"، وهو علاج بالأجسام المضادة أحادية النسيلة لكوفيد-19، وفقاً لـ "سكاي نيوز عربية".
وكانت الشركة قد أجرت تجاربها على 327 مريضا بفيروس كورونا المستجد لتقييم فعالية وسلامة العلاج، المعروف أيضا باسم "Regdanvimab".، وكان ما يقرب من 60 في المئة من المشاركين في الدراسة يعانون من أعراض حادة، من بينها الالتهاب الرئوي.
وأوضحت الشركة أن العلاج قلل معدل تطور حالات المرضى إلى حالات حرجة تتطلب الرعاية في المستشفى بمقدار 54 في المئة.
ومن بين المرضى الذين تبلغ أعمارهم 50 عاما فأكثر، انخفضت نسبة تطور الحالات إلى حالات حادة بمقدار 68 في المئة.
وبينت الشركة أن العلاج قلل مدة التعافي بأكثر من 3 أيام، موضحة أنه من بين المرضى البالغين من العمر 50 عاما فأكثر، فقد قلل العلاج وقت التعافي بأكثر من 5 أو 6 أيام.
ونقلت وكالة "يونهاب" الكورية الجنوبية للأنباء عن أستاذ الطب في جامعة "غاتشون"، أوم جونغ سيك، قوله: "أثبتت الدراسة التجريبية أن العلاج قلل بدرجة كبيرة من معدل تطور المرضى إلى حالات خطيرة، وقلل في الوقت نفسه من مدة الشفاء".
ومن بين النتائج التي أثبتها العلاج أنه لم يظهر أي تفاعل دوائي ضار بين المرضى المشاركين في التجارب السريرية.
وتقوم وزارة سلامة الغذاء والدواء بمراجعة سلامة الدواء وفعاليته، وهو إجراء حاسم لتصنيع وبيع أول علاج محلي لكوفيد-19 في كوريا الجنوبية.
وتخطط الشركة لإجراء المرحلة الثالثة من التجارب السريرية، وهي جزء محوري من الدراسة، في أكثر من 10 دول، للحصول على نتائج أكثر شمولا لسلامة العلاج وفعاليته.
وستقدم الشركة أيضا طلبا للحصول على تصريح بالاستخدام في حالات الطوارئ إلى إدارة الغذاء والدواء الأميركية، ولترخيص بالتسويق المشروط إلى وكالة الأدوية الأوروبية في الأشهر المقبلة.
وتسعى الشركة لزيادة قدراتها التصنيعية لتلبية الطلب العالمي والمحلي، والذي من المتوقع أن يصل إلى مليوني جرعة كحد أقصى.

علاج جديد لكورونا.. مدته 90 دقيقة

كشفت شركة الصناعات الدوائية الكورية الجنوبية "سيلتريون"، الأربعاء، عن علاج لمكافحة كورونا، يخفض نسبة تطور المرض إلى مستوى خطير، كما يقلل مدة التعافي.

قالت شركة "سيلتريون" الكورية الجنوبية، إن العلاج التجريبي الذي طورته لمرض "كوفيد-19" أظهر تراجعا يصل إلى 100 ضعف في الحمل الفيروسي للمرض في التجارب على الحيوانات، مضيفة إنها تهدف إلى بدء التجارب السريرية على البشر في أواخر يوليو.
وتتسابق شركات الأدوية في جميع أنحاء العالم لتطوير علاجات للوباء الذي تسبب في وفاة أكثر من 377437 شخص على مستوى العالم.
وأوضحت "سيلتريون" أن دراستها قبل المرحلة السريرية أظهرت تحسن التعافي من أعراض سيلان الأنف والسعال وآلام الجسم بعد اليوم الأول من العلاج، والقضاء على التهاب الرئة في غضون ستة أيام، وفقا لسكاي نيوز عربية.
وأضافت الشركة وكلية الطب بجامعة تشونجبوك الوطنية المتعاونة معها في الدراسة في بيان، إن الدراسة أجريت على حيوانات النمس وسيتم توسيعها لتشمل الأقداد "الهامستر" والفئران والقرود قبل التجارب السريرية.
وقال كون كي سونج رئيس وحدة البحث والتطوير بشركة سيلتريون لرويترز، إن الشركة تدرس إجراء تجارب سريرية في كوريا الجنوبية أو في الخارج.
وأضاف في البيان "لدى سيلتريون القدرة على إنتاج كميات كبيرة من العلاج بالأجسام المضادة بمجرد أن يصبح جاهزا".

كوريا الجنوبية تبدأ تجربة دواء واعد لكورونا على البشر الشهر المقبل

قالت شركة "سيلتريون" الكورية الجنوبية، إن العلاج التجريبي الذي طورته لمرض "كوفيد-19" أظهر تراجعا يصل إلى 100 ضعف في الحمل الفيروسي

قالت شركة سيلتريون الكورية الجنوبية اليوم الاثنين إن العلاج التجريبي الذي طورته لمرض كوفيد-19 أظهر خفضا يصل إلى 100 ضعف في الحمل الفيروسي للمرض في التجارب على الحيوانات، قائلة إنها تهدف إلى بدء التجارب السريرية على البشر في أواخر يوليو.
وتسارع شركات الأدوية في جميع أنحاء العالم إلى تطوير علاجات للمرض الذي يشبه الإنفلونزا والذي تسبب في وفاة أكثر من 371000 شخص على مستوى العالم.
وقالت سيلتريون إن دراستها قبل المرحلة السريرية أظهرت تحسن التعافي من أعراض سيلان الأنف والسعال وآلام الجسم بعد اليوم الأول من العلاج والقضاء على التهاب الرئة في غضون ستة أيام.
وأضافت الشركة وكلية الطب بجامعة تشونجبوك الوطنية المتعاونة معها في الدراسة في بيان إن الدراسة أجريت على حيوانات النمس وسيتم توسيعها لتشمل الأقداد والفئران والقرود قبل التجارب السريرية.
وقال كون كي سونج رئيس وحدة البحث والتطوير بشركة سيلتريون لرويترز إن الشركة تدرس إجراء تجارب سريرية في كوريا الجنوبية أو في الخارج.
وأضاف في البيان "لدى (سيلتريون) القدرة على إنتاج كميات كبيرة من العلاج بالأجسام المضادة بمجرد أن يصبح جاهزا".

شركة كورية جنوبية تهدف لبدء تجربة علاج لكورونا في يوليو

قالت شركة سيلتريون الكورية الجنوبية اليوم الاثنين إن العلاج التجريبي الذي طورته لمرض كوفيد-19 أظهر خفضا يصل إلى 100 ضعف في الحمل الفيروسي للمرض في التجارب على الحيوانات، قائلة إنها تهدف إلى بدء التجارب السريرية على البشر في أواخر يوليو.

نتائج البحث عن: سيلتريون