وافقت إدارة الغذاء والدواء الأميركية على «أوجيفري» الذي يحتوى على المادة الفعالة (تراستوزوماب-DXT) ويستخدم بديلاً بيولوجياً لحقن «هيرسيبتين» التي تحتوى على المادة الفعالة (تراستوزوماب) لعلاج المرضى، الذين يعانون من سرطان الثدي أو سرطان المعدة النقيلي. وأوضحت الهيئة الأميركية أن «أوجيفري» هو أول بديل حيوى «Biosimilar» معتمد في الولايات المتحدة لعلاج سرطان الثدي أو سرطان المعدة.
وقال سكوت جوتليب، مدير إدارة الأغذية والعقاقير: إن إدارة الأغذية والعقاقير «FDA» تستمر في زيادة عدد الموافقات البيولوجية، ما يساعد على تعزيز المنافسة التي يمكن أن تقلل من تكاليف الأدوية.
وأشار جوتليب إلى أنه يجب تشجيع المزيد من التنافس على الأدوية، وهذا أمر مهم بشكل خاص عندما يتعلق الأمر بأمراض مثل السرطان، التي تتحمل عبئاً كبيراً على المرضى. وتستمد المنتجات البيولوجية عموماً من كائن حي، ويمكن أن تأتى من مصادر كثيرة، مثل البشر والحيوانات والكائنات الدقيقة أو الخميرة.
وتشمل الآثار الجانبية الشائعة لـ «أوجيفري» لعلاج سرطان الثدي، الصداع والإسهال والغثيان والقشعريرة والحمى والعدوى وفشل القلب الاحتقاني وصعوبة النوم (الأرق) والسعال والطفح الجلدي.