طالبت هيئة الغذاء والدواء الأميركية والمماثلة في عملها لهيئة الغذاء والدواء السعودية, من المصانع المصنعة للمستحضرات المحتوية على مادة الجادولونيوم بإضافة تحذير جديد (NSF) لجميع المعلومات المتعلقة بصرف هذه المستحضرات المستخدمة في التصوير بالرنين المغناطيسي بخصوص حدوث تليف كلوي شامل، وذلك في 12 سبتمبر من العام 2007.
وتصف المعلومة الجديدة وتشرح خطورة الإصابة بتليف كلوي شامل (NSF) بعد التعرض لهذه المستحضرات عند المرضى الذين لديهم قصور حاد أو مزمن في وظائف الكلى (معدل الترشيح أقل من 30 مل/دقيقة/ 1.73 م2), وعند المرضى الذين يعانون من قصور حاد بوظائف الكلى نتيجة لمتلازمة كبدية كلوية أو في الفترة التي تسبق عملية زراعة الكبد.
مرض التليف الكلوي الشامل (NSF) يسبب الوهن وتدهور حالة المريض وأحيانا يكون مميتا ويؤثر على الجلد والعضلات والأعضاء الداخلية.
وقد استلمت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية حتى الآن أكثر من 250 تقريرا عن حدوث حالات إصابة بتليف كلوي شامل بعد استعمال المستحضرات المحتوية على مادة الجادولونيوم.
التوصيات والاعتبارات التي يجب على موفري الرعاية الصحية اتباعها:
- تجنب استخدام المستحضرات المحتوية على مادة الجادولونيوم
( GBCAs ) إلا إذا كانت المعلومات المتعلقة بالتشخيص مهمة ولا يمكن الحصول عليها بطرق أخرى.
- عند استخدام المستحضرات المحتوية على مادة الجادولونيوم ( GBCAs ) تجنب تجاوز الجرعة الموصى بها. بالإضافة إلى السماح بمدة كافية ليتخلص الجسم من هذه المستحضرات قبل استخدامها مرة أخرى.
- حدد كفاءة وظائف الكلى من خلال متابعة السجل الطبي و التاريخ المرضي للمريض أو عمل تحاليل مخبريه لقياس وظائف الكلى قبل استخدام المستحضرات المحتوية على مادة الجادولونيوم ( GBCAs ).
- المرضى الذين يجرى لهم غسيل كلوي , يجب عمل الغسيل فورا بعد إعطائهم المستحضرات المحتوية على مادة الجادولونيوم ( GBCAs ) لزيادة فرصة تخلص الجسم منها .
ومن ناحية أخرى فأنه من غير المعلوم ما إذا كان الغسيل الكلوي يمنع حدوث التليف الكلوي الشامل ام لا.
- يجب الأخذ بعين الأعتبار ان الخطورة من حدوث أو تطور مرض تليف كلوي شامل (NSF) غير معروف عند المرضى الذين يعانون قصور خفيف أو متوسط في وظائف الكلى أو المرضى التي تكون وظائف الكلى لديهم طبيعية.