قامت شركة Serac الفرنسية مؤخراً بطرح نظام العزل الجديد RABS (Restricted Access Barrier System) بهدف تحسين عمليات التعبئة المعقمة للألبان والمشروبات داخل المنطقة المعقمة وحولها. فمن خلال إمكانية استمرار عمليات الإنتاج حتى 72 ساعة متواصلة بدون فترات انقطاع للتطهير يتيح هذا النظام الجديد زيادة الإنتاجية بأمان تام.
لقد استطاعت شركة Serac تحقيق ثلاثة تحسينات رئيسية مقارنة بنظام العزل التقليدي القياسي (الذي تم الحفاظ على مميزاته المعروفة). وهذه التحسينات هي: فعلى نقيض نظام العزل القياسي لا يعتبر نظام RABS نظاماً محكم الإغلاق. فهو عبارة عن حاجز هواء ناتج عن ضغط زائد إيجابي داخل الكابينة مما يعمل على حماية المنطقة المعقمة.
إلى جانب ذلك فإن نظام التدفق الرأسي أحادي الاتجاه والذي يتم التحكم في سرعته يسمح بتنظيم الحركة مع ضمان تجديد متواصل للهواء. ومن ثم فإن الربط بين هاتين التقنيتين يساهم في التخلص من الجزيئات الموجودة في الكابينة إلى جانب الوقاية من العدوى الخارجية. ومن خلال تفادي أي اتصال بالعبوات فإن التحرك الدائم للهواء يعمل على امتداد شروط التعقيم لفترات أكبر مع وصول ساعات الإنتاج إلى 72 ساعة دون الاحتياج إلى التوقف لإجراء عمليات تعقيم وسيطة.
مناطق حواجز
يتم إحاطة المنطقة المعقمة بمناطق حواجز تخضع هي الأخرى لتدفق أحادي الاتجاه. إذ تعمل هذه الحواجز كغلاف حماية إضافي بين الكابينة وباقي الورشة فضلا عن مساهمتها في تيسير تنظيف وصيانة الماكينة.
تعامل سهل
وبالنسبة لقلب الماكينة الذي يتمثل في الكابينة المعقمة فإنه لا يمكن الوصول إليه أثناء عمليات الإنتاج إلا عن طريق صناديق بقفازات موجودة في الأماكن الحيوية بطول خط التعبئة. وفي المقابل يمكن الوصول إلى النقاط الأخرى الخاصة بالمعالجة والدخول والخروج في خط الإنتاج عن طريق أبواب خارجية دون الاحتياج لارتداء ملابس خاصة «بغرف التعقيم». كذلك تخضع جميع مداخل ومخارج المنطقة الحاجز لمراقبة مسجلة لضمان متابعة جيدة لمسار عمليات التعبئة.
وجدير بالذكر أن الصناعات الدوائية كانت وراء نظام العزل الجديد RABS. فعند تصميم هذا النظام استوحت شركة سمْفك الفكرة من التعريف الذي أوردته شركة ISPE (الشركة الدولية لهندسة الصناعات الدوائية) بالنسبة لإدارة الأغذية والدواء الFDAF ood and Drug Administrati. إذ أن هذا التعريف يتضمن سبعة معايير هي:
1- جدران صلبة تضمن فصلا مباشرا بين الإنتاج ومسؤولي التشغيل
2- تدفق أحادي الاتجاه حاصل على الأيزو 5
3- قفازات أو نظام تشغيل أوتوماتيك لتفادي أي دخول أثناء عملية التعبئة
4- نظام نقل للمعدات لتفادي التعرض لمحيط أقل تعقيماً
5- مستوى تطهير عالي للأسطح
6- محيط حاصل على شهادة الأيزو 7
7- عمليات تدخل نادرة جداً وتستلزم:
* تطهيرا بعد إجراء التدخل
* أبوابا محكمة الإغلاق مع نظام متابعة وتسجيل
* ضغطا زائدا إيجابيا
* محيطا حاصلا على شهادة الأيزو 5