أصدرت وزارة الصحة ووقاية المجتمع 6 تعاميم تتضمن تقارير عن السلامة للوسائل الطبية، وتشير إلى سحب عدد من التشغيلات لمستحضرات طبية، منها ما يستخدم لاستعادة تدفق الدم أو إزالة الجلطات الدموية داخل الأوعية الدموية في الدماغ في حالات السكتة الدماغية الحادة، وسحب تشغيلتين لمنتج يستخدم كمضاد حيوي.
وذلك بسبب وجود جزيئات من المطاط حمراء اللون في عبوة الحقن، وسحب مستحضرات طبية تستخدم كجرعات سائلة عن طريق الفم كقطرات للتسنين، قد تؤدي إلى حدوث ردود فعلية سلبية، خاصةً في الأطفال والرضع.
إضافة إلى سحب وسائل طبية تستخدم للإنعاش اليدوي بسبب خلل في التصنيع يتسبب في تأخير أو عدم القدرة على توفير التهوية الضرورية للمريض وبالتالي تؤدي إلى حدوث إصابات خطيرة للمريض. وسحب تشغيلتين لمنتج طبي يستخدم في علاج التهابات الجهاز التنفسي والمسالك البولية، والالتهابات الجلدية بسبب وجود جزيئات مرئية من الزجاج في علبة الحقن قد تؤدي إلى الانسداد والتخثر في الأوعية الدموية.
تعميم
وأكد الدكتور أمين حسين الأميري، الوكيل المساعد لسياسة الصحة العامة والتراخيص رئيس اللجنة العليا لليقظة الدوائية، حرص الوزارة على متابعة جميع التحذيرات والتوصيات الواردة من إدارة الغذاء والدواء الأميركية وشركات تصنيع الدواء والتجهيزات الطبية وإبلاغ الجمهور.
وتضمن أول تعميم الإشارة إلى المنتج MindFrame Capture LP Revascularization Device من إنتاج شركة Medtronic، حيث إن إدارة الغذاء والدواء الأميركية أصدرت تحذيراً حول سحب عدد من التشغيلات للمستحضرات الطبية المذكورة أعلاه، لاستعادة تدفق الدم أو إزالة الجلطات الدموية داخل الأوعية الدموية في الدماغ في السكتة الدماغية الحادة.
وأبلغت هيئة الغذاء والدواء الأميركية والشركة المصنعة AuroMedics Pharma عن سحب المنتج ials Dose V-Ampicillin and Sulbactam for Injection USP, 3 g Single والمستخدم كمضاد حيوي.
وكانت إدارة الغذاء والدواء الأميركية والشركة المصنعة MBI Distributing Inc. قد أصدرتا تحذيرا حول سحب المستحضرات الطبية التالية Homeopathic Teething Drops, Nausea Drops, Intestinal Colic Drops, Stomach Zinc Throat Spray, and Argentum Elixir -Calm, Expectorant Cough Syrup, Silver
محتوى
وهي مستحضرات الطب التكميلي وتستخدم كجرعات سائلة عن طريق الفم كقطرات للتسنين، للغثيان ولتهدئة المعدة والأمعاء، وشراب السعال ورذاذ الحلق، وذلك بسبب عدم مراعاة ضوابط التصنيع الجيد، والتي قد تؤدي إلى حدوث ردود فعلية سلبية، خاصةً في الأطفال والرضع.
تحذير
وتم سحب المنتج AirLife Resuscitation Devices and Broselow Convenience Kits من إدارة الغذاء والدواء الأميركية والذي تنتجه شركة Vyaire Medical، والتي تستخدم للإنعاش اليدوي لتوفير تهوية مستمرة للكبار والأطفال في المراكز الطبية.
وذلك بسبب خلل في التصنيع يسبب التصاق القناع بمرفق الإنعاش، مما يجعل إزالة القناع صعبة أو غير ممكنة. والتي تؤدي إلى الصعوبة في فصل القناع عن جهاز الإنعاش ويتسبب في تأخير أو عدم القدرة على توفير التهوية الضرورية للمريض.
وبالتالي تؤدي إلى حدوث إصابات خطيرة للمريض. كما قامت هيئة الغذاء والدواء الأميركية والشركة المصنعة بالتحذير من استخدام تشغيلتين من المستحضر الطبي Piperacillin and Tazobactam for Injection, USP 3.375 g Vials من إنتاج شركة AuroMedics Pharma والمستخدم في علاج التهابات الجهاز التنفسي والمسالك البولية، والالتهابات الجلدية والالتهابات داخل البطن.
وذلك بسبب وجود جزيئات مرئية من الزجاج في عبوة الحقن لوحظ بعد إعادة تركيب المحلول، يمكن مرورها من خلال إبرة الحقن، مما قد تؤدي إلى حدوث إصابات شديدة كالنزيف، التهابات، أو الطفح الجلدي. وأما النتائج المحتملة الأكثر خطورة فتشمل الانسداد والتخثر في الأوعية الدموية، والتي قد تهدد حياة المريض.
سحب
أشار تحذير من إدارة الدواء الأميركية إلى المنتج "Extreme 1000 Mg" للشركة الأميركية: Shoreside Enterprises، التي قامت طوعا بسحبه، والذي يستخدم كمكمل غذائي ومقوي جنسي للرجال، وذلك بناء على نتائج التحليل الصادرة من إدارة الغذاء والدواء الأميركية والتي أثبتت احتواءه على مادتين قد تتسببان في انخفاض حاد في ضغط الدم قد يصل إلى مستوى خطير.