سحب دواء لمنع تخثّر الدم وتشغيلة من مستحضر لعسر الهضم
أمين الأميري: أصدرنا التعاميم حفاظاً على صحة أفراد المجتمع
أصدرت وزارة الصحة ووقاية المجتمع، تعميماً عاجلاً، لتنفيذ السحب الفوري لمستحضر طبي يستخدم كدواء لمنع تخثر الدم، مع تعليق تسجيله، وتعميم ثانٍ لسحب تشغيلة واحدة من مستحضر طبي يستخدم لتخفيف حرقة المعدة وعسر الهضم الحمضي.
وقال الدكتور أمين حسين الأميري، الوكيل المساعد لسياسة الصحة العامة والتراخيص، إنه في إطار استراتيجية الوزارة لبناء أنظمة الجودة والسلامة والصحية والدوائية، وفق المعايير العالمية، تقرر تعليق تسجيل وسحب المستحضر الطبي Pedovex 75mg Film Coated Tablet، للشركة المصنعة تبوك للصناعات الدوائية، بناء على ما وردنا من مجلس الصحة لدول مجلس التعاون الخليجي، بخصوص قيام الهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية، بتعليق تسجيل وسحب المستحضر المذكور، وذلك لعدم تكافؤه حيوياً مع المستحضر المرجعي.
وأشار إلى أن الوزارة طلبت من المورد، سحب جميع التشغيلات للمستحضر أعلاه من القطاعين الصحي العام والخاص، علماً بأن المنتج المذكور مسجل في إدارة الدواء بوزارة الصحة ووقاية المجتمع، وعليه، تقرر سحبه وتعليق تسجيله، موضحاً أن قرار السحب جاء بعد الاطلاع علـى القرار الوزاري رقـم (366) لسنة 2010م، بشأن الإعلان عن سحب أو تعليق أو وقف أو منع تداول المنتجات الدوائية والطبية.
وأضاف الأميري: «في إطار التواصل المثمر مع الإخوة السعوديين في سبيل مصلحة المرضى، تبلغنا من الهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية، قراراً بسحب تشغيلة من المستحضر الطبي Omacid Chewable Tablets، والمستخدم لتخفيف حرقة المعدة وعسر الهضم الحمضي، وذلك بناء على خطاب موجه من الشركة المصنعة الشركة المصنعة Oman -ndustries Co National Pharmaceutica، لعدم تجاوز التشغيلة المذكورة لاختبار (Assay)، علماً بأن المنتج مسجل مركزياً في دول مجلس الصحة لدول مجلس التعاون، وقد أفادتنا الشركة المصنعة، بأن المنتج لا يوجد في دولة الإمارات، ولكن حرصاً منا على سلامة المرضى، ارتأت الوزارة إبلاغ مديري المناطق الطبية والمستشفيات الحكومية والخاصة بذلك، لاتخاذ الإجراءات اللازمة، إن وجد لديهم، وفي حال وجود أي استفسار بخصوص المنتج، يرجى التواصل مع الوزارة فوراً».
متابعة
وأوضح الأميري أن الوزارة تعمل على متابعة تنفيذ سحب الأدوية المذكورة فوراً، والكميات المسحوبة، للتأكد من إنجازه بأقرب فرصة من الدولة في التعاميم مع الجهات الصحية ومستودعات الأدوية والوكلاء المعتمدين للأدوية، والطلب من جميع ممارسي الرعاية الصحية، عدم استخدام الأدوية المذكورة، وإبلاغ المرضى بهذا الخصوص، لتجنب استخدامها، ووصف أدوية بديلة لتعويض أي نقص. وطلب من أفراد المجتمع، في حالة وجود المنتجات الطبية المذكورة، التواصل الفوري مع وزارة الصحة ووقاية المجتمع، على الأرقام التالية، هاتف: 2301448 -04، أو فاكس2301947 -04، أو البريد الإلكتروني: pv @moh.gov.ae، أو التواصل مع الهيئات الصحية المحلية والمستشفيات، ومن خلال الأطباء المعالجين.
