قررت وزارة الصحة السماح لمصانع الادوية المحلية وعددها 11 مصنعاً، تقوم بإنتاج وصناعة الأدوية المثيلة على مستوى الدولة باستيراد المواد الفعالة لأغراض البحث والتطوير واغراض دراسات الثابتية و التكافؤ الحيوي ولفترة 24 شهراً قبل انتهاء حق الملكية الفكرية للأدوية المبتكرة.
وذلك بهدف تشجيع الاستثمار المحلي والعالمي في قطاع الأدوية على مستوى الدولة ودعم المصانع الوطنية القائمة في تكثيف جهودها نحو تنويع أنواع الأدوية التي يتم صناعتها محلياً في الدولة وهي حوالي 940 صنفا دوائيا من اجمالي 6868 صنفا دوائيا مسجلا بالدولة من الأدوية العالمية والاقليمية والمحلية .
قرار
وأكد الدكتور أمين حسين الأميري وكيل الوزارة المساعد للممارسات الطبية والتراخيص نائب رئيس اللجنة العليا للتسجيل والتسعيرة الدوائية عقب اجتماعه مع مديري مصانع الأدوية المحلية بالدولة حرص وزارة الصحة على دعم الشراكة الاستراتيجية مع المصنعين المحليين .
لافتا إلى أن الوزارة اصدرت قرارا يسمح للمصانع الوطنية وحاملي حق التسويق المحلي للأدوية بالتقدم بملفات الادوية المثيلة قبل فترة 24 شهرا من تاريخ انتهاء براءة اختراع المنتج المبتكر للصنف الدوائي نفسه .
موافقة مسبقة
وأضاف الاميري ان الوزارة تسمح باستيراد المواد الفعالة لأغراض البحث والتطوير واغراض دراسات الثابتية ودراسات التكافؤ الحيوي بعد الحصول على موافقة مسبقة من الادارة المختصة بالوزارة على أن تكون الشركة مسؤولة مسؤولية كاملة عن الاثار المترتبة عن أي انتهاك او تعد لحقوق براءة الاختراع المسجل في دولة الامارات وطرق الحماية المقرر لها جراء تسجيله.
، منوها بأنها تكون مسؤولة مسئولية كاملة عن أي دعاوى تقام بهذا الشأن أو أي تعويضات يحكم بها من دون أي مسؤولية من وزارة الصحـة عن أي دعاوى أو مطالبات أو تعويضات تتعلق ببراءة الاختراع المتعلقة بالمستحضر المطلوب تسجيله أو طرق الحماية المقرر له.
وقال :إن القرار جاء بهدف دعم الصناعات الوطنية بهدف تقديم ملفات تسجيل الأدوية من الآن وقبل موعد انتهاء حق الملكية الفكرية للصنف الدوائي المبتكر على أن تقوم هذه المصانع بإجراء الدراسات والأبحاث الطبية اللازمة .
واجراء الدراسات الإكلينيكية السريرية قبل موعد انتهاء براعة الاختراع للصنف الدوائي العالمي والسماح لهذه الشركات المحلية بتقديم الملفات لوزارة الصحة ، حيث تقوم وزارة الصحة بدراسة الملفات وتسجيل الصنف الدوائي.
واصدار شهادة التسجيل بشكل مسبق وتوفيراً للوقت والجهد وتشجيعاً للصناعات الاماراتية والسماح لها بترويج وتسويق المنتج اليوم الذي يلي تاريخ انتهاء حق الملكية الفكرية للصنف الدوائي المبتكر العالمي مما سوف يدعم هذا القرار في دعم الاستثمار بالصناعات الدوائية بالدولة.