اعتمدت اللجنة العليا لتسجيل وتسعير الأدوية خلال اجتماعها الأخير بمقر وزارة الصحة في أبوظبي برئاسة الدكتور أمين حسين الأميري وكيل وزارة الصحة المساعد لشؤون الممارسات الطبية والتراخيص.
108 أصناف جديدة من مجموعات علاجية مختلفة منها 13 دواء مبتكراً و16 دواء بيولوجياً، كما تم اعتماد 91 دواء جنيس من مصانع وطنية وخليجية وعالمية مختلفة بعد دراسة مستفيضة لدراسات التكافؤ الحيوي لهذه الأدوية للتأكد من فعاليتها ولتوفير بدائل متعددة للأدوية المتداولة لضمان حصول المرضى على احتياجاتهم الدوائية المختلفة بدون نقص وذلك لضمان الأمن الدوائي داخل الدولة، والجدير بالذكر أن هذه الأدوية المعتمدة تستخدم لعدد من الأمراض المختلفة كالأورام والسكري وارتفاع ضغط الدم والتهابات المفاصل والحساسية وعلاجات الجلطات.
آلية جديدة
وقال الدكتور الأميري عقب الاجتماع: إن اللجنة اعتمدت أيضاً نظاماً جديداً لتداول الأدوية المراقبة وشبه المراقبة وذلك لإحكام السيطرة على تداول هذه الأدوية ومنع سوء استخدامها مع تيسير توفيرها للمرضى المحتاجين لها. وذلك بتقسيمها إلى أدوية مراقبة وأدوية شبه مراقبة على أن يكون نظام صرفها بواسطة الأطباء على النحو التالي: الأدوية المراقبة دولياً ويحق للممارس العام صرفها لمدة ثلاثة أيام في أقسام الطوارئ بالمستشفيات، والطبيب الاختصاصي يسمح له بصرفها لمدة لا تزيد على 15 يوماً، والاختصاصي بعلاج الأمراض النفسية والعصبية والطبيب الاستشاري يسمح لهما بوصفها لمدة 30 يوماً.
أما الأدوية شبه المراقبة يحق للطبيب الممارس العام وصفها لمدة لا تزيد على 30 يوماً، والطبيب الاختصاصي فيسمح له بصرفها لمدة لا تزيد على 30 يوماً ويسمح بإعادة الوصف مرة واحدة فقط لمدة 30 يوماً، والطبيب الاختصاصي بعلاج الأمراض النفسية والعصبية والطبيب الاستشاري يسمح لهما بوصفها لمدة 30 يوماً ويسمح بإعادة الوصف مرتين فقط لمدة 30 يوماً للمرة الواحدة.
دراسات سريرية
وأضاف أن اللجنة التي اجتمعت بحضور ممثلين عن كل من وزارة الصحة وهيئة صحة أبوظبي وهيئة صحة دبي وجامعة الإمارات وجامعة الشارقة ومدينة دبي الطبية اعتمدت اثنين من الأدوية الحديثة لعلاج الأورام المقدمة لإجراء دراسات سريرية عليها وذلك بعد استيفاء جميع المتطلبات للقيام بهذه الدراسات طبقاً للقواعد العالمية المنظمة لهذه الدراسات وذلك لتشجيع البيئة البحثية الدوائية داخل الدولة مع ضمان أعلى معدلات الأمان والسلامة طبقاً للنظم العالمية.
تسعير 224 صنفاً دوائياً
وأفاد الدكتور الأميري بأن اللجنة قررت اعتماد تسعيرة 224 دواء جديداً طبقاً لنظام التسعيرة الجديد والذي روعي فيه أن تكون بأقل فئة سعرية في المنطقة، وذلك حرصاً على المريض وصون حقه في الحصول على أدوية فعالة بأسعار مناسبة بدون الإضرار باقتصادات الشركات المُصنّعة.
كما قامت اللجنة باعتماد عدد 7 مواقع تصنيعية جديدة للأدوية بعد استيفائها لكل الشروط الفنية التي تضمن جودة الأدوية الواردة منها، كما أجلت اللجنة البت في تسجيل موقع تصنيعي واحد لعدم استيفائه الشروط الفنية الكاملة.
كما تم إلغاء تسجيل موقع تصنيعي عربي طبقاً لتوصيات المكتب التنفيذي الخليجي لوزراء الصحة وذلك لعدم التزام الموقع بالمواصفات المحددة للتصنيع الدوائي.
كما تم منح موافقة استيراد لمدة سنة واحدة لاثنين من المستحضرات الخاصة بالأورام وذلك لحين استيفاء باقي متطلبات التسجيل، حيث أثبتت الدراسات الفنية سلامة الاستخدام تحت إشراف طبي لهذه المنتجات مع إلزام الشركة بتقديم مزيد من الدراسات للقيام بالمتابعة والتقييم لهذه الأدوية الحساسة.
إلغاء تسجيل
كما تم إلغاء تسجيل أحد أنواع قطرات العيون من إنتاج شركة عالمية والمستخدمة لعلاج المياه البيضاء وذلك لاكتشاف الوزارة أن الدواء قد تم إلغاء تسجيله ببلد المنشأ مع عدم قيام الشركة بإخطار الوزارة بذلك، مما يُشكّل إخلالاً بقواعد تداول الأدوية العالمية، كما استندت الوزارة على رأي عدد من استشاريي العيون داخل الدولة والذين كلفتهم بعمل دراسة فنية عن الدواء والتي انتهت إلى عدم جدوى استخدامه.