اعتمدت اللجنة العليا لتسجيل الأدوية البيطرية في اجتماعها أمس في ديوان وزارة الصحة في أبوظبي ثمانية وأربعين منتجا بيطريا جديدا. وكانت اللجنة قد اجتمعت برئاسة الدكتور أمين الأميري المدير التنفيذي للممارسات الطبية والتراخيص في وزارة الصحة، رئيس اللجنة العليا للأدوية البيطرية وحضور أعضاء من وزارة الصحة ووزارة البيئة والمياه وجهاز أبوظبي للرقابة الغذائية، حيث بحثت مستندات وتقارير تسعة وخمسين منتجا بيطريا جديدا تم قبول ثمانية وأربعين منها وتأجيل خمسة ورفض ستة.
وصرح الدكتور أمين الأميري أنه تمت مناقشة وتقييم الأدوية عبر لجان فنية فرعية تجتمع بشكل دوري في وزارة الصحة. ولفت الأميري إلى أن اللجنة العليا لتسجيل الأدوية البيطرية عند تقييمها للأدوية البيطرية المقدمة للتسجيل تعتمد على الأسس والقواعد العامة لتسجيل الأدوية البيطرية وشركاتها ودواعي استعمال المنتج استنادا على الدراسات المقدمة والمعتمدة من الجهات الصحية العالمية، ومراجعة النشرة الدوائية الخاصة بهذه الأدوية والرقعة الخارجية، مع دراسة استكمال متطلبات التحليل والثباتية.
وقال إنه تم تأجيل البت في تسجيل ورفض 11 منتجا دوائيا بيطريا وتراوحت الأسباب بين عدم استيفاء الشروط والضوابط الكاملة وانتظار الاعتماد من جهات عالمية مرجعية.وناقشت اللجنة في اجتماعها تسجيل بعض مواقع التصنيع ووافقت على 13 موقعا صناعيا وتأخير البت في 7 مواقع، وأوصت اللجنة على زيارة 10 مواقع صناعية بواسطة فريق التفتيش المعتمد على مدى مطابقتها واستيفائها لشروط ممارسة التصنيع الجديدة والمعتمدة عالميا.وأشاد الأميري بجهود اللجنة في تحقيق استراتيجية وزارة الصحة في ضمان جودة وسلامة وفعالية الأدوية المسجلة.
دبي ـ «البيان»