قررت شركة جلاسكو سميث كلاين أمس المنتجة لعقار (أفانديا) الذي يعالج السكري (النوع الثاني) سحب الدواء من أسواق الدولة كما أصدرت وزارة الصحة تعميما إلى مديري المناطق الطبية ومديري المستشفيات الحكومية والخاصة والأطباء في المراكز والعيادات الصحية يقضي بتعليق مؤقت لاستخدام المستحضرات الحاوية على مادة (Rosiglitazone).وذلك بعد صدور تقارير طبية تفيد بوجود آثار جانبية للدواء خطيرة على القلب وتهدد حياة المرضى.
وأوضح الدكتور أمين الأميري المدير التنفيذي لشؤون الممارسات الطبية والتراخيص في وزارة الصحة أن الاجتماع مع المسؤولين في الشركة المصنعة والوكيل المحلي أسفر عن اتخاذ عدة خطوات فورية منها وقف التوريد الفوري لتلك المستحضرات على مستوى الدولة اعتبارا من تاريخ التعميم الصادر أمس «الأحد»، وحصر الكميات المتداولة في السوق المحلي في المستشفيات الحكومية والخاصة، وسحب جميع الكميات المتداولة على مستوى الدولة في المستشفيات الحكومية والخاصة والسوق المحلي من قبل الشركة المنتجة خلال 4 أسابيع من تاريخ التعميم، ورفع موضوع تسجيل هذه الأصناف إلى اللجنة العليا لتسجيل وتسعير الأدوية، إلى جانب متابعة التوصيات التي تصدر لاحقا من قبل هيئة الدواء والأغذية الأميركية.
وعقد الدكتور الأميري المدير التنفيذي لشؤون الممارسات الطبية والتراخيص في وزارة الصحة اجتماعا موسعا صباح أمس الأحد في ديوان الوزارة في أبوظبي مع المسؤولين في الشركة المصنعة لهذه المنتجات والوكيل المحلي لاتخاذ قرار بشأن دواء «أفانديا» الذي يستخدم لعلاج مرض السكري من النوع الثاني ويحتوي على هذه المادة.
وأوضح الأميري أن المسؤولين في إدارة الرقابة الدوائية بحثوا كافة الجوانب المتعلقة بهذا العقار فور استلام توصيات المنظمات الدولية، لافتا إلى أن متابعة هذا الأمر استمرت خلال فترة الاجازة حفاظا على المصلحة العامة، ومؤكدا أن الوزارة حريصة على متابعة التوجيهات الصادرة من المنظمات الدولية المتخصصة ودراسة التقارير المتعلقة بالدواء وتداوله على المستويين المحلي والعالمي.
وقال انه تم اتخاذ قرار بتعليق المنتج المذكور مؤقتا، وذلك بعد قرار هيئة الأغذية والعقاقير الأميركية أول أمس حيث قررت تحديد استخدام الدواء بشكل كبير بعد ظهور معلومات جديدة تشير إلى وجود مخاطر مرتفعة على القلب والأوعية الدموية مثل النوبات القلبية والسكتة الدماغية لدى مستخدمي هذا الدواء.
وجاء قرار التعليق حفاظا على المصلحة العامة وصحة المجتمع، وتنفيذا للتوصيات الصادرة من كل من المنظمة الأوروبية للأدوية البشرية والوكالة البريطانية لتنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية بتعليق تسجيل المستحضرات الحاوية على Rosiglitazone.
وأشاد الأميري بالدور الكبير الذي يقوم به أعضاء اللجنة العليا لليقظة الدوائية والممثلة من جميع الجهات والهيئات الصحية في الدولة، مؤكدا أن اللجنة تقوم بمتابعة ورصد الأمور المتعلقة بالمنتجات الدوائية والصيدلانية حتى في أيام الاجازات.
يذكر أن إدارة الغذاء والدواء الأميركية طالبت أيضا بالحد من استخدام المستحضرات الصيدلانية الحاوية على زosiglitazone والمستخدمة في علاج داء السكري من النوع الثاني وذلك لتسببها بحدوث آثار خطرة على عمل عضلة القلب بما فيها النوبات القلبية والسكتة القلبية.وقد حددت إدارة الغذاء والدواء الأميركية الاستخدام المشروط لهذه المستحضرات وفق برنامج خاص للمراقبة والسيطرة على المخاطر الناتجة عن استخدام هذه المستحضرات.
وأشار الأميري إلى ان الوزارة قررت تعليقا مؤقتا لاستخدام المستحضرات الحاوية على زَُّيهٌيُّف»َُم لحين أخذ قرار بشأن الاستمرار على أو إلغاء تسجيلها والتوقف عن استيراد تشغيلات جديدة من هذه المستحضرات. وقال إن التعميم يشمل أيضا التوقف عن ترويج وتسويق هذه المستحضرات، بالإضافة إلى التأجيل المؤقت لاستيراد هذا العقار.
وأوصت وزارة الصحة ممارسي الرعاية الصحية باتخاذ عدة إجراءات لضمان عدم وصول هذه المستحضرات للمرضى منها عدم وصف المستحضرات الحاوية على المادة المذكورة للمرضى الجدد ووصف البدائل المناسبة التي تؤخذ عن طريق الفم. كما أوصت الوزارة بمتابعة المرضى الذين يستخدمون هذه المستحضرات حاليا وإحلال استخدامها تدريجيا عن طريق وصف بدائل مناسبة والأخذ بعين الاعتبار التنبيهات الجديدة الصادرة من وزارة الصحة بهذا الخصوص وإبلاغ إدارة التسجيل والرقابة الدوائية في حال حدوث أي مضاعفات من استخدام الدواء.
وقال الأميري انه سبق ان تم التحذير من تأثير هذه المنتجات في الجهاز القلبي الوعائي سابقا ولكن بعد مراجعة الدراسات بهذا الشأن ثبت تجاوز حجم الضرر الفوائد المرجوة وهذه المستحضرات مسجلة في إدارة التسجيل والرقابة الدوائية تحت الأسماء التجارية أفانديا حبوب 2 و4 و8 مليجرامات، وافانديميت 1 و500 و2 و4 و100 مليجرام وأفاندري 1 و2 و4 مليجرامات.
أبوظبي ـ مصطفى خليفة