أكد الدكتور أمين الأميري المدير التنفيذي لشؤون الممارسات الطبية والتراخيص في وزارة الصحة حرص إدارة الرقابة الدوائية على تسجيل وترخيص الأدوية الجديدة والمبتكرة المعتمدة من الهيئات والمراكز العالمية مثل إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية وهيئة الأدوية الأوربية.
وقال ردا على سؤال حول إمكانية تسجيل دواء جديد لعلاج مرض التصلب العصبي المتعدد أنتجته شركة سويسرية وتم إجازته أمس من قبل الـ (FDA) إن إدارة الرقابة الدوائية في الوزارة من خلال اللجنة العليا للتسجيل والترخيص ستعقد خلال نوفمبر المقبل اجتماعا موسعا لترخيص وتسجيل عدد من الأدوية المحلية والعالمية الجديدة وإذا قدمت الشركة المنتجة لهذا الدواء الملف الكامل والمستوفي للشروط والمتطلبات الخاصة بالدواء فسيتم تسجيله بالوزارة بشكل سريع.
وكانت هيئة الأغذية والعقاقير الأمريكية قد وافقت أمس الأول على استخدام عقار جديد يؤخذ عن طريق الفم أطلق عليه جيلينيا من إنتاج شركة نوفارتيس السويسرية لعلاج مرض التصلب العصبي المتعدد وهو من أكثر أمراض الجهاز العصبي المركزي وذلك للحد من الانتكاسات وتأخير تطور تدهور مرض التصلب المتعدد.
ويعمل الدواء الجديد ضمن فئة جديدة من الأدوية التي يطلق على مستقبلات السفينجوزين 1 وتعمل على غلق خلايا الدم الموجودة في الغدد الليمفاوية، وبالتالي تأخير وصول هذه الخلايا إلى الدماغ والنخاع الشوكي وقد يكون للدواء بعض الآثار الجانبية البسيطة.
ويعد مرض التصلب العصبي المتعدد من أكثر أمراض الجهاز العصبي المركزي انتشارا وقد يصيب المخ أو النخاع الشوكي أو المخيخ أو العصب البصري فرادى أو مجتمعة، وهو ينتج عن التهاب طبقة المايلين المغلفة للألياف العصبية فيؤدى إلى تلفها، والمايلين هو مادة دهنية عازلة للأعصاب وتعمل بمثابة الغطاء للسلك الكهربي فتسمح بتوصيل الإشارات أو النبضات العصبية بسرعة.
وتبعا لسرعة وكفاءة توصيل هذه النبضات تحدث حركة الأطراف والعضلات بشكل ناعم وسريع ومتناغم وبأقل جهد من الوعي بالحركة ولكن في حالة المرض يحدث تلف بطبقة المايلين الحامية للألياف العصبية ويصاحب هذا التلف حدوث خلل في قدرة العصب على توصيل الإشارات أو النبضات الكهربائية من وإلى المخ ويؤدي هذا إلى حدوث أعراض المرض.
أبو ظبي ـ مصطفى خليفة