نصحت هيئة الأغذية والعقاقير الأميركية (ADF) الأطباء بتجنب وصف دواء سيبوترامين المسجل بالدولة تحت اسم (ريدكتيل) للمرضى الذين يعانون من أمراض القلب والشرايين المختلفة وفقا لما هو موصى به في النشرة الداخلية للمستحضر وطلبت منهم تقييم فوائد ومخاطر دواء الدواء عند وصفه لمرضاهم مع الأخذ في الاعتبار تاريخ المريض الطبي.
ويستخدم الدواء لتقليل الوزن لمرضى السمنة ذوو مؤشر كتلة الجسم أكثر من 30 كيلوجراما، أو مؤشر كتلة الجسم 27 كيلوجراما في حالة وجود عوامل خطورة مثل مرض السكري وارتفاع ضغط الدم والكولسترول.
وكانت الهيئة الأميركية قد اطلعت على النتائج الأولية لدراسة بدأتها الشركة المصنعة للمستحضر حول تقييم الدواء على القلب والأوعية الدموية لدى الأشخاص ذوي الوزن الزائد حيث صممت للمقارنة بين استخدام دواء (ريدكتيل) والدواء الوهمي وضمت حوالي 10 آلاف مريضا كانت أعمارهم من 55 سنة فأكثر ويعانون من زيادة في الوزن أو السمنة وكان لديهم أمراض القلب أو السكري من النوع الثاني بالإضافة إلى وجود عوامل خطورة أخرى مثل أمراض القلب والأوعية الدموية إلا أنه لم يتم إدراج المرضى الذين أصيبوا بأزمات قلبية أو سكتة دماغية، أو قصور القلب لاحتقاني في هذه الدراسة.
وأظهر التحليل الأولي لنتائج الدراسة أن المرضى الذين استخدموا دواء سيبوترامين (ريدكتيل) شهدوا عدد أكبر من الآثار الجانبية على القلب والأوعية الدموية بالمقارنة مع أولئك الذين يستخدمون علاجا وهميا كما أظهرت البيانات الأولية أنه تم الإبلاغ عن حدوث أثار جانبية على القلب والأوعية الدموية في 4 .11% من المرضى الذين استخدموا (ريدكتيل) مقارنة بـ 10 من المرضى الذين استخدموا علاجا وهميا. هذا الفارق 4 .1% هو أعلى مما كان متوقعا مما يوحي بأن هذا المستحضر يرتبط بزيادة مخاطر على القلب والأوعية الدموية في عينة المرضى المدروسة.