وافقت اللجنة العليا لتسجيل الأدوية وشركاتها على تسجيل 20 منتجاً طبياً جديداً لعلاج الأمراض المختلفة، ووافقت كذلك على 14 منتجاً مثيلاً مصنعة في الولايات المتحدة الأميركية ودول أوروبية.
جاء ذلك خلال انعقاد اللجنة في ديوان وزارة الصحة في أبوظبي ظهر أمس الأول برئاسة الدكتور عبدالرحيم جعفر مستشار وزارة الصحة ورئيس لجنة التسجيل الدوائي وبحضور الدكتور أمين بن حسين الأميري، المدير التنفيذي للممارسات الطبية والتراخيص، وعدد من الأعضاء من وزارة الصحة وهيئة دبي الصحية.
وقال الدكتور أمين الأميري ان اللجنة وافقت على تسجيل 12 منتجاً مبتكراً لعلاج الأمراض الخاصة بالضغط، والقلب ومرض السكر، إلى جانب مضاد التخثر ومنتج طبي يستخدم لمرضى الإيدز، و4 منتجات طبية مصنعة محلياً، ومنتجين طبيين ليس لهما بدائل. وأضاف ان اللجنة وافقت أيضاً على 14 منتجاً مثيلاً مصنعة في الولايات المتحدة الأميركية ودول أوروبية.
وذكر أن قبول أي منتج مبتكر جديد بالدولة يكون بعد اعتماده من هيئة الدواء والغذاء الأميركية أو الوكالة الأوروبية للأدوية، حيث ان هذه الهيئات تعتبر المرجعية الأهم على مستوى العالم في مجال تسجيل الأدوية لأنها تقوم باعتماد الأدوية بعد سلسلة مكثفة من الدراسات السريرية والاختبارات المعملية والدراسات العلمية.
وقال إن تسجيل الأدوية يخضع لعدة معايير معترف بها عالمياً منها مراعاة تداول هذه الأدوية في بلد المنشأ، منوهاً إلى أن قبول تسجيل أي نوع من الأدوية في الدولة يأتي بعد سلسلة من الإجراءات التي تؤكد سلامته ومطابقته للشروط العالمية وتداوله في بلد المنشأ وكذلك الدول الخليجية.
وأوضح أنه بالنسبة لتسجيل المنتجات الطبية المثيلة داخل الدولة يكون خاضعاً لضوابط مقننة لضمان الدقة والجودة وتلبية حاجة السوق المحلية بحيث يكون المنتج مطلوباً بشدة داخل الدولة، وأن يكون مسجلاً في دولة مرجعية مثل الولايات المتحدة الأميركية أو دول أوروبا أو اليابان أو في المكتب التنفيذي لمجلس وزراء الصحة لدول مجلس التعاون الخليجي.
وأكد كذلك على أن يكون المنتج المثيل قد اجتاز جميع الاختبارات الخاصة بالجودة والسلامة والفاعلية. وأشار الأميري إلى أن الوزارة وبتوجيهات من معالي حميد القطامي وزير الصحة، حريصة على دعم الصناعات الوطنية، مشيراً إلى إعطاء الأولوية للمنتجات المصنعة محلياً بعد اجتياز شروط التسجيل والاختبارات المعملية وأسس التصنيع الدوائي الجيد.
(دبي ـ البيان)