طالبت إدارة الرقابة الدوائية في وزارة الصحة أمس وكلاء شركات الأدوية ومصانع الأدوية المحلية، المصنعة للمستحضرات الصيدلانية التي تحتوي على مادة الجلسرين في مستحضراتها بإجراء اختبارات للكشف عن مادة الدايثيلين جليكو:Diethylene اٌ؟كٌُ المعروفة اختصارا بـ (D E G) في مادة الجلسرين الخام، وذلك للتأكد من عدم تلوثها بهذه المادة التي تسبب التسمم، وأن تتأكد بان نسبة وجودها الآمن هو 1 ,0%.
وقد أعطت الوزارة مهلة 3 أشهر للشركات الدوائية والمصانع المحلية لتقديم نتائج التقارير إلى إدارة الرقابة الدوائية بوزراة الصحة. وأوجبت الرقابة الدوائية على مصانع الأدوية المحلية إجراء الاختبارات التحليلية للكشف عن مادة (D E G) في الجلسرين الخام قبل البدء بمرحلة التصنيع.
بحيث تجري الاختبارات على عينات عشوائية لمادة الجلسرين الخام لكل وجبة تشغيلية، على أن تقوم الشركة بحفظ نتائج التحليل في وثائق تحليل المادة الخام، كما يجوز أن تعتمد الشركة المصنعة على نتائج تحاليل الجهة الموردة لمادة الجلسرين الخام في تقاريرها.
وفيما يتعلق بشركات الأدوية غير المحلية، فقد طلبت الوزارة أن تتقدم هذه الشركات بتقارير نتائج التحليل التي أجرتها للكشف عن مادة (D E G) في مادة الجلسرين الخام الداخلة في تركيبة مستحضراتها الصيدلانية، على أن ترسل الصور الخاصة بتقارير نتائج التحليل إلى قسم مختبر رقابة جودة الأدوية لتحديث ملفات المستحضرات الصيدلانية.
وكانت إدارة الأغذية والعقاقير الأميركية (f d a) قد حذرت مؤخرا من خطورة استعمال بعض معاجين الأسنان المصنعة في الصين لأنها تحتوي على نسب عالية من مادة الدايثيلين جليكول تصل إلى 2, 4 % وتكون بالغة السمية خاصة عند استخدامها من قبل الأطفال ومرضى القصور الكلوي ومرضى الكبد.
أبوظبي ـ مصطفى خليفة