أصدر الدكتور عيسي المنصوري مدير إدارة الرقابة الدوائية أمس تعميما لممثلي ووكلاء شركات الأدوية المسجلين في الدولة طالب فيه بضرورة التقدم بقائمة الأدوية التي انتهى تسجيلها والتي ترغب الشركات المصنعة للأدوية أو وكلاؤها بتسويقها داخل الدولة.
وطلب التعميم ضرورة ارفاق قائمة الأدوية بأسماء المستحضرات الصيدلانية «الشكل الصيدلاني، التركيز، العبوات» وشركاتها المصنعة وعناوينها، وأن تتعهد الشركة بتقديم ملفات تجديد المستحضرات الصيدلانية المثيلة التي ترغب بتجديد تسجيلها خلال فترة 6 أشهر وأن تقوم بالتنسيق مع قسم الشؤون الفنية بالوزارة لتنظيم مواعيد الزيارات لتقديم ملفات إعادة تسجيل المستحضرات.
وذكر التعميم أنه في حالة الأدوية المبتكرة يتم تقديم تعهد من الشركة بعدم وجود أي تغيير في تركيبة محتويات أو المعلومات الطبية الأساسية أو النشرات الداخلية أو العبوة الخارجية للمستحضر حتى يتم إعادة تجديدها من قبل الإدارة.
وفيما يتعلق بقائمة الأدوية التي انتهى تسجيلها والتي لا ترغب الشركات المصنعة للأدوية أو وكلاؤها بتسويقها داخل الدولة حتى يتم إلغاؤها من الوزارة أشار التعميم إلى أنه يجب على وكيل الشركة التقدم بقائمة هذه الأدوية، موضح فيها أسماء المستحضرات الصيدلانية بكافة بياناتها.
وأشار التعميم إلى أنه سيتم تلقائيا إلغاء تسجيل المستحضرات الصيدلانية التي لم تتقدم الشركة أو الوكيل بأي بيان للإدارة عن رغبتها في التسويق أو عدمه داخل الدولة.كما لن تتم الموافقة على استيراد أي من المستحضرات الصيدلانية الملغاة أو التي لم يتم تجديد تسجيلها بعد انتهاء فترة 6 أشهر وهي المدة الممنوحة لوكيل الشركة للتقدم بطلب التجديد.