الصحة ترفض تسجيل دواء(تاسمار)المستخدم لعلاج مرض باركنسون

أكدت الدكتورة مريم كلداري مديرة ادارة الصيدلة والرقابة الدوائية بوزارة الصحة ان دواء(تاسمار)الذي يستخدم لعلاج مرض (باركنسون)غير مسجل في السجل الدوائي المعتمد لدى وزارة الصحة , وبالتالي فإنه غير مسموح بتداول هذا الدواء على الصعيد المحلي. وأوضحت ان الوكيل المحلي للدواء يحمل الاسم التجاري (تاسمار) والاسم العلمي (تولكابون) تقدم الشهر الماضي بطلب الى ادارة الصيدلة والرقابة الدوائية لترخيص وتسجيل الدواء, الا ان وزارة الصحة رفضت منحه الترخيص اللازم للسماح له بتداوله وتسويقه محليا لوجود نقص في الوثائق والمستندات التي تثبت صلاحية هذا الدواء وعدم تسببه في مشاكل صحية أو أعراض جانبية قد تؤثر على الصحة العامة, اضافة الى انه لم يتم ابراز الدراسات والابحاث العلمية التي تثبت جدواه لعلاج مرض باركنسون. وأشارت الدكتورة مريم كلداري الى ان تسجيل الادوية والمستحضرات الطبية يخضع لشروط مشددة, ولا يتم تسجيل أي عقار طبي الا بعد الحصول على كافة الاثباتات العلمية التي تؤكد فعاليته وجودته وعدم تأثيره على الاعضاء الاخرى بالجسم وعدم وجود آثار جانبية خطيرة له. وذكرت ان من بين هذه الشروط ان يكون الدواء المراد تسجيله مسجلا ويسمح بتداوله في بلد المنشأ, وان يكون مسجلا في ثلاث دول على الاقل من الدول العشرين التي تعتبر معيارا للسماح بتسجيل وتسويق المنتج وهي الدول الخليجية وبعض الدول العربية, اضافة الى بعض دول اوروبا, كما يشترط ان يكون حاصلا على موافقة ادارة الغذاء والدواء (اف.دي.ايه) , اضافة الى ابراز شهادات التحليل وثباتية المستحضر والدراسات العلمية التي أجريت عليه. تجدر الاشارة الى ان ادارة الغذاء والدواء الامريكية حذرت من تناول هذا الدواء الجديد الذي تنتجه شركة (روش) والتي تمت الموافقة عليه منذ شهر يناير الماضي كعلاج لمرض باركنسون لامكانية تسببه في مضاعفة خطيرة على الكبد قد تؤدي للوفاة. وقالت ان هذا الدواء يمكن استعماله حين لا يكون لدى الطبيب خيار آخر وبعد اتخاذ الاحتياطات المناسبة. وكان دواء تاسمار قد أدى الى وفاة ثلاثة مرضى يعانون من داء باركنسون في كل من الولايات المتحدة الامريكية وكندا وأوروبا, لذلك فقد قامت ادارة الغذاء والدواء الامريكية بارسال آلاف الرسائل الى الاطباء تحذرهم من خلالها بعدم صرف الدواء المذكور.

تعليقات

تعليقات